FDA将4种药品和X线造影剂列入考察名单，三种已在中国上市
2012-07-20 MedSci MedSci原创
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了最新一季的药品检测名单，原因是药物不良反应报告机构发现这些药品在2012年的第一季度中被检测到可能导致新的安全隐患或存在严重的安全风险。FDA列出的最新考察名单里面有4种药品，这些药品被用来治疗癫痫，产后大出血，免疫系统功能紊乱和作为X线造影剂被使用。这四种药品包括澳大利亚的杰特贝林公司生产的静脉用人体免疫球蛋白溶液（商品名Privigen），含碘造影剂产品，
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了最新一季的药品检测名单，原因是药物不良反应报告机构发现这些药品在2012年的第一季度中被检测到可能导致新的安全隐患或存在严重的安全风险。
FDA列出的最新考察名单里面有4种药品，这些药品被用来治疗癫痫，产后大出血，免疫系统功能紊乱和作为X线造影剂被使用。
这四种药品包括澳大利亚的杰特贝林公司生产的静脉用人体免疫球蛋白溶液（商品名Privigen），含碘造影剂产品，比利时优时比制药公司（UCB）生产的拉科酰胺（商品名Vimpat），诺华制药生产的马来酸甲麦角新碱片剂和注射剂（商品名Methergine）和默克公司生产的孟鲁司特（商品名Singulair），其中除拉科酰胺和马来酸甲麦角新碱外均已在中国上市。
发布这份列表并不代表FDA已判定这些药品会对药物使用者的健康构成威胁，而是说明今后FDA会对这些药物进行考察，去证明这些不良反应的出现是否和这些药物之间存在因果联系。如果确实证明有因果联系，FDA会采取相应的监管对策，比如说搜集更多的信息来描述该风险，修改药品说明书，或进行风险评估，找出相应的减缓策略。
FDA特别提醒说该名单的发布并不是建议临床医生停止开这些药或者拿到这些药的病人应该停止服用这些药。
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