JPD：左旋多巴-卡比多巴肠道凝胶治疗帕金森，长期生活质量受哪些因素影响？

左旋多巴是治疗帕金森病（PD）的黄金标准，但它的血浆半衰期很短，可能导致运动波动和运动障碍。解决晚期PD患者左旋多巴半衰期短的一个办法是开发左旋多巴-卡比多巴肠道凝胶（LCIG）的连续输注。

许多研究表明，LCIG可以改善晚期PD患者的运动和非运动波动、运动障碍和健康相关的生活质量（HRQoL）。

一些研究结果显示，运动症状和运动障碍对HRQoL有明显的影响。然而，其他研究结果显示没有相关性或只有微弱的相关性，还有一些研究受到方法和统计学的限制。非运动症状也被证明对HRQoL有影响，这表明治疗对HRQoL的影响可能比仅由运动症状的变化引起的改善更为复杂。

DUOdopa/Duopa在晚期帕金森病患者中的应用--评估长期疗效的GLobal OBservational研究（DUOGLO BE）--是一项正在进行的关于LCIG实际应用的长期疗效研究。虽然研究仍在进行中，但对LCIG安全性和有效性的第二次中期分析结果已经公布。这些数据是本文计划分析的基础。

12个月后，OFF时间明显减少（3.9±3.6小时/天；p≤0.001），运动障碍的症状和体征也有改善（统一运动障碍评分表[UDysRS]总分；p≤0.001）。

非运动症状（非运动症状量表[NMSSI]）、睡眠测量（帕金森病睡眠量表[PDSS-2]和NMSS睡眠子域；均P≤0.001）和白天嗜睡（Epworth嗜睡量表[ESS]P=0.042）均有明显改善。

然而，日常生活活动（帕金森病统一评分表[UPDRS II]）和运动症状（UPDRS III）变化不明显。 重要的是，衡量HRQoL的帕金森病问卷-8（PDQ-8）综合指数的分数提高了-9.0分（P<0.001），这一变化大大超过了最小临床重要差异-5.94分。

这是对左旋多巴-卡比多巴肠溶胶（LCIG）在晚期PD患者中的长期疗效进行的一项国际、前瞻性、单臂、上市后观察性研究的计划调查。计算了12个月内HRQoL与运动和非运动症状之间基线和基线变化的皮尔逊相关系数（PCC）。

共有195名患者被纳入。

在基线时，HRQoL与日常生活活动（UPDRS II，PCC=0.44）、非运动症状（0.48）和睡眠测量（0.50和0.40）呈中等程度的正相关；所有P<0.001。用LCIG治疗12个月后，HRQoL的改善与非运动症状（PCC=0.42）、睡眠（0.54）和日间嗜睡（0.40）的改善呈中等程度的正相关，与运动障碍症状和体征的改善呈弱相关（PCC=0.23；P=0.011）。

HRQoL的改善与OFF时间或运动障碍时间的改善没有关系。

该研究的重要意义在于发现了：无论是基线还是12个月时的基线变化，HRQoL都与运动障碍、日常生活活动和非运动症状（包括睡眠）的基线和基线变化相关；但与基线或OFF时间的变化无关。

原文出处：
Kovács N, Bergmann L, Anca-Herschkovitsch M, et al. Outcomes Impacting Quality of Life in Advanced Parkinson’s Disease Patients Treated with Levodopa-Carbidopa Intestinal Gel. JPD. Published online December 30, 2021:1-10. doi:10.3233/JPD-212979