NEJM：对NSCLC患者使用nivolumab和docetaxel药物之间的区别
2015-07-10 MedSci MedSci原创
背景：处于晚期的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者病情恶化或一期化疗后可供选择的治疗方案非常有限。这项随机、开放、国际化的三期研究方案目的在于评估nivolumab这一药物的安全性和有效性，并比较nivolumab药物和多西他赛药物治疗患者后患者生存率的区别。方式：我们随机选取272名患者，将其随机分为两组，一组接受nivolumab药物治疗，剂量为每两周3mg/kg，另一组患者接受多西他赛药物治
背景：处于晚期的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者病情恶化或一期化疗后可供选择的治疗方案非常有限。这项随机、开放、国际化的三期研究方案目的在于评估nivolumab这一药物的安全性和有效性，并比较nivolumab药物和多西他赛药物治疗患者后患者生存率的区别。
方式：我们随机选取272名患者，将其随机分为两组，一组接受nivolumab药物治疗，剂量为每两周3mg/kg，另一组患者接受多西他赛药物治疗，剂量为每三周每平方米体表面积75mg。我们关注的主要指标是患者的生存状况和生存率。
结果：使用nivolumab药物治疗的患者平均生存时间为9.2个月（95%可信区间为7.3到13.3），而使用多西他赛药物治疗的患者平均生存时间为6个月（95%可信区间为5.1到7.3）。使用nivolumab药物治疗的患者相比使用多西他赛药物治疗的患者，死亡风险降低41%（风险比为0.59,95%可信区间为0.44到0.79，P<0.001）。一年后的生存率，使用nivolumab药物治疗的患者为42%（95%可信区间为34到50），而使用使用多西他赛药物治疗的患者为24%（95%可信区间为17到31）；使用nivolumab和多西他赛药物治疗的反馈回收率分别为20%和9%(P=0.008)；平均疾病无进展生存期为3.5个月和2.8个月（死亡或疾病进展危险比为0.62,95%可信区间为0.47到0.81，P<0.001）。三级或四级与治疗相关的不良事件的发生率在两种药物治疗组分别为7%和55%。
结论:研究表明，对于处于晚期非小细胞肺癌的患者，使用nivolumab药物治疗后总生存率、反馈回收率、无进展生存率都明显高于使用多西他赛药物治疗的患者。
原始出处：
Brahmer J1, Reckamp KL, Baas P, Crinò L, Eberhardt WE,et al.Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer.N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):123-135. Epub 2015 May 31.
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