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临床试验主要结局阴性，次要结局阳性，该怎么看？

2017-05-12 医咖会 医咖会

结局阳性
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当一个临床研究得到阴性结果时，研究者典型的第一反应是：什么出错了？治疗是否真的无效？是否还有一线希望？接下来该怎么做?新英格兰医学杂志发表的一篇文章，列举了试验的主要结局为阴性时，应该考虑的问题[1]。今天我们来讨论第9个问题：“次要结局显示阳性结果吗？”。如果临床试验主要结局为阴性，先别着急悲伤，赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药，但是次

当一个临床研究得到阴性结果时，研究者典型的第一反应是：什么出错了？治疗是否真的无效？是否还有一线希望？接下来该怎么做?新英格兰医学杂志发表的一篇文章，列举了试验的主要结局为阴性时，应该考虑的问题[1]。今天我们来讨论第9个问题：“次要结局显示阳性结果吗？”。如果临床试验主要结局为阴性，先别着急悲伤，赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药，但是次要结局中的阳性发现往往有助于提出新的假设，并且在某些情况下，次要结局足以影响指南和临床实践（当然前提是存在强有力的作用机制或证据支持）。下面我们以ASCOT-BPLA试验和MATRIX Antithrombin试验为例来详细说明一下~一、ASCOT-BPLA试验次要结局影响高血压用药ASCOT-BPLA试验[2]为盎格鲁-斯堪地那维亚心脏终点事件试验（ASCOT试验）的降压治疗部分，是一项多中心、随机对照的前瞻性临床研究。该试验的研究对象为年龄在40–79岁，且伴有3项其它心血管危险因素的高血压患者，目的是比较氨氯地平联合培哚普利与阿替洛尔联合苄氟噻嗪长期降压治疗，预防非致死性心肌梗死和致死性冠心

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    2017-08-17 184****9840

    学习了谢谢分享

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    2017-05-12 卡圣

    学习了，谢谢

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    2017-05-12 1e1b8538m79(暂无匿称)

    这个得视具体情况而定了

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    2017-05-12 lovetcm

    次要结局阳性需要根据实际情况进行分析

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