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临床试验主要结局阴性,次要结局阳性,该怎么看?

2017-5-12 作者:医咖会   来源:医咖会 我要评论4
Tags: 结局  阳性  
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当一个临床研究得到阴性结果时,研究者典型的第一反应是:什么出错了?治疗是否真的无效?是否还有一线希望?接下来该怎么做?

新英格兰医学杂志发表的一篇文章,列举了试验的主要结局为阴性时,应该考虑的问题[1]。



今天我们来讨论第9个问题:“次要结局显示阳性结果吗?”。

如果临床试验主要结局为阴性,先别着急悲伤,赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药,但是次要结局中的阳性发现往往有助于提出新的假设,并且在某些情况下,次要结局足以影响指南和临床实践(当然前提是存在强有力的作用机制或证据支持)。

下面我们以ASCOT-BPLA试验和MATRIX Antithrombin试验为例来详细说明一下~

一、ASCOT-BPLA试验次要结局影响高血压用药

ASCOT-...

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184****9840暂无昵称

学习了谢谢分享

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2017-8-17 13:32:24 回复

卡圣

学习了,谢谢

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2017-5-12 12:52:40 回复

155********(暂无匿称)

这个得视具体情况而定了

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2017-5-12 12:31:04 回复

lovetcm

次要结局阳性需要根据实际情况进行分析

(来自:梅斯医学APP)

2017-5-12 12:04:11 回复

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