JAMA Dermatol：特应性皮炎患者使用Dupilumab的治疗结果

      特应性皮炎（AD）患者通常抱怨三联症状，包括瘙痒，皮肤疼痛和睡眠障碍，这些症状随着疾病严重程度的增加而增加，并降低与健康相关的生活质量。尽管使用了局部疗法和免疫抑制剂，许多中度至重度AD患者经历了不受控制的疾病，并且尚未满足对提供长期疾病管理的适当治疗的需求。Dupilumab是一种靶向白细胞介素（IL）-4Rα并调节下游途径的完全人源化单克隆抗体，在美国被批准用于6岁或以上中度至重度AD患者，局部治疗无法充分控制。在中度至重度AD患者的临床试验中，与安慰剂相比，dupilumab显着减少瘙痒并改善临床和患者报告的结果，并证明了长期疗效和安全性。从患者角度表征现实世界的有效性可以更好地理解结果，并可能有助于改善整体AD管理。尽管已经报道了dupilumab在临床实践中的功效，但是这些研究中的许多研究集中于临床疾病活动的测量。研究的目的是评估患者在开始使用dupilumab后第一年的疾病控制和生活质量方面的临床经验，以确定超出临床试验所见的潜在益处设置。

    目的：在临床环境下评价特应性皮炎(AD)患者开始接受dupilumab治疗后的自我报告疾病控制情况和生活质量。

    这项队列研究使用的是在开始使用dupilumab之前(基线)以及开始后1、2、3、6、9和12个月进行的在线调查，包括患有中到重度AD的成年人，他们通过美国患者支持计划开始使用dupilumab治疗，并同意参与这项研究。数据是在2018年1月至2020年1月期间收集的，分析工作于2020年5月完成。评估包括：使用特应性皮炎控制工具(ADCT)评估疾病控制；伴随AD治疗；治疗满意度；使用数字评定量表评估皮肤症状(皮肤疼痛/酸痛、灼热/灼热感、触摸敏感度)；红斑；使用皮肤病生活质量指数评估健康相关生活质量；使用ADCT项目和独立问题评估睡眠问题；以及AD特异性工作效率和活动障碍问卷。

    结果：在699名服用dupilumab的患者中(431名(61.7%)女性，515名(73.7%)白人)，632名和483名患者分别在第1个月和第12个月完成调查。观察结果显示，大多数患者在第1个月达到了足够的疾病控制(ADCT总分)，第12个月进一步改善(在这两个时间点，632名患者中有385名患者(60.9%)和483名患者中有374名(77.4%)，而基线时699名患者中有41名(5.3%)；两者均<0.001)。其他AD疗法的使用在每次随访时都比基线减少，包括局部和全身皮质类固醇，在12个月时分别从基线的68.1%(699人中的476人)和34.9%(699人中的244人)降至40.4%(483名患者中的195人)和6.2%(483人中的30人)(均P<0.001)。患者对AD治疗的满意度在每次随访时高于基线(699例中的120例(17.7%))，到第12个月时达到85.1%(483例中的411例)(P<0.001)。在每次随访中，患者报告与基线相比，红肿、瘙痒、皮肤症状有所减少，睡眠、与健康相关的生活质量和日常活动有所改善。根据观测数据和使用缺失数据的模式混合模型推算的数据，结果是一致的。

     与临床试验中患者报告的结果一致，这项队列研究发现，dupilumab治疗与长达12个月的快速和持续的疾病控制有关，与基线相比，所有患者报告的结果(包括治疗满意度)在统计上都有显著改善。

文献来源：Strober B,  Mallya UG,  Yang M, Treatment Outcomes Associated With Dupilumab Use in Patients With Atopic Dermatitis: 1-Year Results From the RELIEVE-AD Study.JAMA Dermatol 2021 Dec 15;