Circulation:IABP，为高危PCI护航

　　英国BCIS-1（球囊泵辅助冠状动脉干预研究-1）最新分析结果提示，对于严重缺血性心脏病接受经皮冠脉介入治疗（PCI）的患者，使用主动脉内球囊反搏（IABP）可显著降低患者的全因死亡率。文献于12月6日在线发表于《循环》（Circulation）杂志。

　　研究简介

　　BCIS-1研究是一项前瞻性、随机对照研究，共纳入301例左心功能障碍（左室射血分数<30%）和严重冠脉疾病的患者，随机分为有IABP支持（151例）或单纯行PCI治疗（150例）两组。

　　中位随访51个月结果显示，随访期间总体有33%（100例）患者死亡，与单纯行PCI治疗相比，有IABP支持组全因死亡率显著降低[58例对42例，危险比（HR） 0.66，95%置信区间（CI）0.44~0.98，P=0.039]。

　　该结果提示，与单纯行PCI相比，选择性使用IABP可使全因死亡率相对降低34%。

　　■专家点评

　　来自美国杜克大学医疗中心杜克临床研究所的瓦瓦莱（John Vavalle）教授在同期述评中指出，BCIS-1研究是首项评价高危PCI患者IABP支持有效性和安全性的随机对照试验，最近公布了其5年随访的结果。

　　该研究应用国家中心数据库来确定患者生命状态，可以实现100%的长期随访。但由于数据收集的特点，死亡病例的具体死因不明确，为我们了解IABP可有效改善患者5年生存率的原因带来障碍。

　　北京大学人民医院张海澄教授指出，IABP是最早以氧供氧耗理论为基础的辅助循环方式，主要用于心脏围术期血流动力学不稳定、心源性休克或心功能衰竭患者的循环支持，近年也广泛用于高危PCI、ST段抬高型心梗（STEMI）、心源性休克患者的循环支持。

　　大量临床观察研究表明，高危PCI患者应用择期IABP可获益，但鲜有随机对照研究证据。因此，现有美国指南将择期IABP列为高危患者PCI的Ⅱb适应证；欧洲指南也指出，择期IABP仅适用于血流动力学不稳定的患者。

　　BCIS-1研究是此领域首项随机对照研究，遗憾的是，择期IABP并未减少患者出院时的心脏事件与死亡，进一步随访至6个月时，虽然应用IABP组患者死亡有减少的趋势，但并未达到统计学显著差异。这与针对STEMI患者应用IABP的CRISP-AMI研究结果相仿，在6个月时CRISP-AMI研究中IABP组患者死亡有下降趋势，但整体因死亡患者数目过少而无法得出统计学意义。

　　BCIS-1研究长期随访结果的发表具有划时代意义，作者首次应用随机对照研究观察了择期IABP在高危PCI患者中的远期获益。由于进入研究的301例患者在随访至51个月时约1/3死亡，故全因死亡下降34%可以说相当可观（共纳入151例患者的IABP组挽救了16例患者的生命）。

　　当然，这一结论尚需进一步研究结果证实，该研究结果中也可能混杂了其他未知因素。