JCO：晚期黑色素瘤患者使用纳武单抗单药疗法的安全性综合分析
2016-11-21 MedSci MedSci原创
该试验进行回顾性分析，以评估纳武单抗单药使用在晚期黑色素瘤患者中的安全性，并评定其不良反应事件，制定安全使用须知。
该试验进行回顾性分析，以评估纳武单抗单药使用在晚期黑色素瘤患者中的安全性，并评定其不良反应事件，制定安全使用须知。
该回顾性分析数据包括四部分试验，其中包括两个三期临床试验，患者使用药品方式为3 mg / kg，每2周1次。分析包括相关不良反应事件（AE）发生率，选择性AE事件（与潜在免疫学病因相关）的发生时间与分辨率，选择性AE事件与抑制性免疫调节剂（IM）对抗肿瘤功效的影响。
分析结果显示，576例患者中，71%（95%CI，67%~75%）的患者出现不同程度的与药品使用相关的不良事件。最常见为疲劳（25%），瘙痒（17%），腹泻（13%）和皮疹（13%）。有10%的患者出现3~4级不良反应事件。无药物使用相关死亡事件发生。选择性AE事件（发生在49%的患者中）中常见的为皮肤相关反应，消化道反应，内分泌与肝脏反应。3~4级选择性AE发生率为4%。中位选择性AE发病时间范围从5周（皮肤反应）到15周（肾衰竭）。大约有24%的患者出现选择性AE事件后。经过系统性免疫调节治疗后得到缓解。出现了任何级别的选择性AE事件的患者在经过剂量调整后，其ORR均高于未出现者。经过系统性免疫调节治疗与未经过治疗的患者其ORR无显著性差异。
分析结果可以看出，与纳武单抗单药使用相关的AE时间基本为低级别，且遵循既定的安全用药须知使用基本可得到缓解。使用免疫调节治疗不会影响患者的ORR，尽管选择性AE发生率与ORR存在线性相关，但PFS上无明显获益。
原始出处：Weber JS, Hodi FS, Wolchok JD, Topalian SL, Schadendorf D, Larkin J, et al. Safety Profile of Nivolumab Monotherapy: A Pooled Analysis of Patients With Advanced Melanoma. Journal of Clinical Oncology;0:JCO.2015.66.1389.
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#药疗法#
27
#JCO#
25
#色素#
29
谢谢分享！
58
#黑色素#
22
#黑色素#
22
继续学习
60