加载中........
×

JCLA:应用电化学发光法定量测定抗分形多胺单克隆抗体E6011在猴子和人类体内的药代动力学研究

2019-5-16 作者:不详   来源:网络 我要评论0
Tags: 检验  电化学发光法  

E6011是一种人源抗fractalkine单克隆抗体,目前正用于治疗各种炎症性疾病,如类风湿关节炎。本研究建立了用电化学发光(ECL)法测定猴血清和人血清中E6011的方法。

研究人员用fractalkine检测血清中的E6011,用钌标记的兔抗E6011 Fab多克隆抗体检测ECLE6011血清中从0.020.1可量化μg /毫升的猴子和人类的血清,最低稀释量为500。然后根据生物分析指南对该方法进行了验证。

五种浓度的质量控制样品在a‐中的准确度和精密度以及批次间重现性表明,相对误差和相对标准偏差在可接受的标准范围内。在人类和猴子中,E6011的回收率分别为92.9%121.7%85.0%109.3%。稀释完整性、无前体效应、无抗原影响。平行度也被证实使用发生的临床样本分析。对各类型稳定性进行了评价,结果表明,在冷冻条件下,E6011在猴血清中稳定367天,在人血清中可稳定735天。

研究表明,该方法已成功应用于猴子和人类的药代动力学研究。

原始出处:

Muneo Aoyama, Yuji Mano,Application of an electrochemiluminescence assay for quantification of E6011, an antifractalkine monoclonal antibody, to pharmacokinetic studies in monkeys and humans

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!


 



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

所属期刊:J CLIN LAB ANAL 期刊论坛:进入期刊论坛

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话