Neurology：泼尼松龙治疗儿童贝尔麻痹的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
2022-10-21 Naomi MedSci原创
近日，一项发表Neurology上的研究提供了 I 类证据表明，对于贝尔麻痹儿童，泼尼松龙不会显著改变恢复完整的面部功能在一个月。然而，该研究缺乏排除泼尼松龙的重要危害或益处的准确性。
皮质类固醇用于治疗儿童特发性颜面神经麻痺(贝尔麻痹)的早期阶段，但其有效性尚不确定。近日，一项发表Neurology上的研究试图着手确定泼尼松龙是否能改善贝尔麻痹患儿在一个月内完全康复的比例。
进行了一项双盲，安慰剂对照，随机试验。在症状出现后72小时内招募的6个月至18岁以下的患者被随机分配接受10天的口服泼尼松龙(大约1毫克/千克)或安慰剂治疗。主要结果是在 House-Brackmann 量表评定的1个月时面部功能完全恢复。次要结果包括面部功能，不良事件和疼痛长达6个月。目标招募人数为540人(每组270人)。
在2015年10月13日至2020年8月23日期间，187名儿童被随机分配(94名为泼尼松龙，93名为安慰剂) ，并纳入意向治疗分析。在1个月时，泼尼松龙组面部功能恢复的患者比例为49% (n = 43/87) ，安慰剂组为57% (n = 50/87)(风险差异 -8.1% ，95% CI -22.8至6.7; 校正比值比[ aOR ]0.7,95% CI 0.4至1.3)。在3个月时，泼尼松龙组为90% (n = 71/79) ，安慰剂组为85% (n = 72/85)(风险差异5.2% ，95% ，CI -5.0至15.3; aOR 1.2,95% CI 0.4至3.0)和6个月时分别为99% (n = 77/78)和93% (n = 76/82)(风险差异6.0% ，95% CI -0.1至12.2; aOR 3.095% CI 0.5至17.7)没有发生严重的不良事件，也没有证据表明次要结果存在组间差异。
在患有贝尔麻痹的儿童中，绝大多数未经治疗就康复了。这项研究，虽然动力不足，并没有提供证据表明，早期治疗与泼尼松龙改善完全恢复。
这项研究提供了 I 类证据表明，对于贝尔麻痹儿童，泼尼松龙不会显着改变恢复完整的面部功能在一个月。然而，该研究缺乏排除泼尼松龙的重要危害或益处的准确性。
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