JAMA Neurol：辅酶Q10治疗早期帕金森病无益？

3月24日在线发表于《美国医学会杂志·神经病学》JAMA Neurol的一项研究表明，辅酶Q10(CoQ10)治疗早期帕金森病(PD)患者安全且耐受性良好，但并未显示出临床获益证据。

CoQ10是一种有益于线粒体功能的抗氧化剂，既往研究证明它在临床前PD模式中可减少多巴胺能神经元的损失，并在人类研究的早期阶段中被证明是安全且能耐受性良好。之前的II期研究表明可能显示有临床获益。该研究是III期安慰剂对照、随机双盲临床研究，旨在探讨CoQ10是否可以延缓早期PD的进展。纳入了北美地区年龄≥30岁被诊为PD5年内的患者，入选标准包括有静止性震颤、动作迟缓和僵硬的临床表现，改良Hoehn 和Yahr 评分(modified Hoehn and Yahr stage)在2.5以内，预先在3个月内无多巴胺能药物治疗需求。排除标准包括在60天内应用了任何PD治疗药物，应用任何改善PD症状的药物超过90天，不典型或药物诱导的帕金森症，肢体统一帕金森病量表(UPDRS)震颤性麻痹评分≥3，简短精神状态检查评分≤25，卒中病史，应用某种补充剂以及近期大量暴露于CoQ10。最终有600例受试者被随机分为接受安慰剂和1200 mg/d 的CoQ10治疗或2400 mg/d 的CoQ10治疗，所有受试者均被给予1200 IU/d的维生素E治疗。观察受试者16个月或直至受试者失能需要多巴胺药物治疗时。主要转归指标为基线至随访结束时的总体UPDRS评分变化。

结果显示，受试者的基线特征均衡，平均年龄为62.5岁，66%的受试者为男性，基线平均UPDRS评分为22.7。共有267例受试者需治疗，安慰剂组、1200 mg/d 的CoQ10和2400 mg/d的CoQ10分别为94例、87例和86例;65例受试者过早地撤销治疗，安慰剂组、1200 mg/d 的CoQ10和2400 mg/d的CoQ10分别为29例、19例和17例。治疗安全且耐受性良好。研究于预先指定无效的标准到达后终止。研究结束后，与安慰剂组相比，CoQ10治疗组均出现了轻微的不良反应趋势。安慰剂组、1200 mg/d 的CoQ10组和2400 mg/d 的CoQ10组平均校正UPDRS总评分变化分别为6.9、7.5和8.0分，后两者相对于安慰剂的P值分别为 0.49和 0.21。

原始出处

The Parkinson Study Group QE3 Investigators, Beal MF1, Oakes D2, Shoulson I3, Henchcliffe C1, Galpern WR4, Haas R5, Juncos JL6, Nutt JG7, Voss TS8, Ravina B9, Shults CM10, Helles K2, Snively V2, Lew MF11, Griebner B2, Watts A12, Gao S2, Pourcher E13, Bond L13, Kompoliti K14, Agarwal P15, Sia C15, Jog M16, Cole L16, Sultana M16, Kurlan R17, Richard I18, Deeley C18, Waters CH19, Figueroa A19, Arkun A1, Brodsky M7, Ondo WG20, Hunter CB21, Jimenez-Shahed J21, Palao A21, Miyasaki JM etc.A Randomized Clinical Trial of High-Dosage Coenzyme Q10 in Early Parkinson Disease: No Evidence of Benefit.JAMA Neurol. 2014 Mar 24.