FDA批准Vumerity治疗复发性MS

2019-10-31 Allan MedSci原创

Biogen和Alkermes公司近日报道称,FDA已经批准了Vumerity(富马酸地洛西美酯)用于治疗复发形式的多发性硬化症(MS),包括活动性继发进行性疾病的患者。根据2017年签署的一项协议,Biogen在全球范围内拥有Vumerity口服治疗的独家权利,该公司表示,Vumerity将在不久的将来在美国上市

BiogenAlkermes公司近日报道称,FDA已经批准了Vumerity(富马酸地洛西美酯)用于治疗复发形式的多发性硬化症(MS),包括活动性继发进行性疾病的患者。根据2017年签署的一项协议,Biogen在全球范围内拥有Vumerity口服治疗的独家权利,该公司表示,Vumerity将在不久的将来在美国上市。Biogen首席医学官Alfred Sandrock解释说,Vumerity(以前称为BIIB098ALKS 8700)是一种新型富马酸盐,相比于Tecfidera(富马酸二甲酯),Vumerity的疗效更好。

多发性硬化症(Multiple sclerosisMS)是一种脱髓鞘性神经病变,患者脑或脊髓中的神经细胞表面的绝缘物质(即髓鞘)受到破坏,神经系统的信号转导受损,导致一系列可能发生的症状,影响患者的活动、心智、甚至精神状态。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1677378#axzz63qZhPxYq

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言

相关资讯

FDA咨询委员会支持撤回对早产药物Makena的批准

AMAG制药公司近日表示,FDA咨询委员会的9名成员投票决定撤回Makena(己酸羟孕酮)的市场准入,而7名小组成员投票决定将该产品推向市场,并加速审批,并需要进行新的确认试验。

BMJ:公共财政支持与新药开发

对过去十年中批准的新药相关专利的审查表明,公共支持在至少四分之一新药的后期开发过程中发挥了重要作用

FDA创新记录,2019年批准了1171个仿制药

美国食品药品监督管理局(FDA)在一份声明中透露,它在2019财年(FY)批准了1171个仿制药,打破了其在2018财年的971个仿制药的纪录。

FDA批准Trikafta用于治疗CFTR基因突变的囊性纤维化患者

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vertex的Trikafta(elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor和ivacaftor)用于治疗囊性纤维化(CF)。该公司宣布批准将该药用于治疗12岁及以上,囊性纤维化跨膜电导调节剂(CFTR)基因中至少有一个F508del突变的患者。

局部用米诺环素Foamix获得FDA批准,治疗数百万中度至重度痤疮患者

以色列Foamix制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其新型AMZEEQ(米诺环素,占4%)局部用泡沫剂,用于治疗9岁及以上的非结节性中度至重度寻常性痤疮的炎性病变,并且是首个获得FDA批准的局部米诺环素。

第一款针对高风险流感并发症药物Xofluza,喜获FDA批准

Genentech的Xofluza(baloxavir marboxil)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的补充新药申请(NDA)批准,用于症状出现不超过48小时且严重流感并发症高风险的12岁及以上的急性流感人群。