Regeneron的ANGPTL3单抗evinacumab治疗家族性高胆固醇血症的III期临床成功
2019-08-15 不详 MedSci原创
Regeneron Pharmaceuticals宣布其ANGPTL3抗体evinacumab达到了III期ELIPSE HoFH研究的主要终点，与单纯降脂治疗相比，evinacumab将纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的LDL胆固醇从基线降低49％。该公司表示，数据将于2020年向FDA提交。
Regeneron Pharmaceuticals宣布其ANGPTL3抗体evinacumab达到了III期ELIPSE HoFH研究的主要终点，与单纯降脂治疗相比，evinacumab将纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的LDL胆固醇从基线降低49％。该公司表示，数据将于2020年向FDA提交。
ELIPSE HoFH研究了65名年龄在12岁及以上的患者，参与者随机接受每4周静脉注射一次的evinacumab，或安慰剂，为期24周。该试验的主要终点是与安慰剂相比，evinacumab在24周后降低LDL胆固醇的水平，而次要目标则是安全性、耐受性和各种脂质参数。
结果显示，与安慰剂相比，evinacumab导致LDL胆固醇从基线的绝对变化为132 mg / dL。此外，evinacumab组中47％的患者LDL-胆固醇水平低于100 mg / dL，而安慰剂组为23％，尽管这一发现无统计学意义。该公司指出，从第二周开始观察到LDL-胆固醇降低，并在整个24周治疗期间保持。与安慰剂相比，该疗法还降低了载脂蛋白B，非高密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇。
同时，evinacumab通常耐受良好，研究治疗组的所有患者完成了6个月的治疗期。Regeneron说，在双盲治疗期间，没有死亡。
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