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Gastroenterology:300mgVedolizumab治疗中重度CD

2019-7-16 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: CD  Vedolizumab  

Vedolizumab是一种肠道选择性单克隆抗体,用于治疗中度至重度活动性克罗恩病(CD)。近日研究人员对接受Vedolizumab治疗的CD患者进行了内窥镜、放射学和组织学前瞻性研究。

101名,至少有3个月活动期CD的患者进行本次3b期研究(CD活动指数(CDAI)为220-450分,内镜疾病活动 [SES-CD]为7或以上,存在1个或多个内镜下粘膜溃疡,或常规治疗失败)。54.5%的患者在基线时有1个或1个以上的肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂失效,44.6%的患者存在严重的内镜疾病活动(SES-CD评分>15分)。参与者在第0、2和6周接受vedolizumab (静脉注射300毫克),然后每8周接受一次,持续26周或52周(56名患者)。研究的主要终点为第26周内镜缓解(SES-CD评分4分或以下),其他终点包括内窥镜缓解 (SES-CD评分降低50%)、放射学缓解(活动评分低于7分)和组织学反应(改良后的全球组织学疾病活动评分为4分或更低)。

26周时,11.9%的患者获得内镜下缓解,52周时有17.9%的患者处于内镜缓解状态。在第26周和第52周,接受TNF拮抗剂治疗的患者获得内镜缓解的比例高于TNF拮抗剂治疗失败的患者。中度CD患者(SES-CD评分7-15)在26周和52周获得内镜缓解的比例高于重度CD患者(SES-CD评分>15)。随着时间的推移,完全粘膜愈合的患者比例增加,结肠愈合率高于回肠。26周时21.9%的患者和52周时38.1%的患者通过磁共振肠造影检测到病情缓解。26周时,24.4%的患者出现结肠组织学反应,28.3%的患者回肠出现组织学反应。52周时,20.5%的患者出现结肠组织学反应,34.3%的患者回肠出现组织学反应。没有明显的安全问题,包括肠外表现恶化。

300mg Vedolizumab治疗可诱导中重度活动期CD患者实现内镜、放射学和组织学愈合。


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