JAMA N：心源性卒中早期利伐沙班vs华法林
2017-11-08 杨中华 脑血管病及重症文献导读
在卒中早期阶段，房颤相关急性缺血性卒中的复发缺血性卒中和脑出血的风险很高，包括出血转化。因为增加症状性颅内出血的风险，不推荐使用肝素。然而，如果使用阿司匹林治疗，房颤相关缺血性卒中2周内发生复发性缺血性卒中的几率为5%。临床上卒中后最常用的抗栓药物是阿司匹林，几天后或1-2周后当颅内出血的风险下降后开始给予口服抗凝剂治疗。但是，对于急性缺血性卒中，何时何人选择何种药物进行口服抗凝药物治疗尚不清
在卒中早期阶段，房颤相关急性缺血性卒中的复发缺血性卒中和脑出血的风险很高，包括出血转化。因为增加症状性颅内出血的风险，不推荐使用肝素。然而，如果使用阿司匹林治疗，房颤相关缺血性卒中2周内发生复发性缺血性卒中的几率为5%。临床上卒中后最常用的抗栓药物是阿司匹林，几天后或1-2周后当颅内出血的风险下降后开始给予口服抗凝剂治疗。但是，对于急性缺血性卒中，何时何人选择何种药物进行口服抗凝药物治疗尚不清楚。
据我们所知，尚无临床试验探讨房颤相关急性缺血性卒中的口服抗凝策略。在欧洲房颤试验（EuropeanAtrial Fibrillation Trial）中，大约294例发病2周内的房颤患者随机给予华法林钠、阿司匹林或安慰剂，但是急性缺血性卒中患者华法林vs阿司匹林或安慰剂的有效性和安全性并未报道。一些重要的非维生素K拮抗剂口服抗凝（NOAC）试验都把发病7-30天内的缺血性卒中患者排除在外。
对于急性缺血性卒中后早期口服抗凝策略，选择NOAC（vs华法林）具有几个优势：快速起效，不存在一过性高凝状态，稳定且可预料的抗凝效果，出血风险较低。
2017年10月来自韩国的Keun-Sik Hong等在JAMA Neurology上公布了Triple AXEL试验结果，目的是为了验乞房颤相关急性缺血性卒中患者使用利伐沙班vs华法林预防卒中早期复发的安全性和有效性。
该研究为随机，多中心，开放标签，盲法终点的2期临床试验。纳入了发病5天内的房颤相关卒中患者，其他标准包括轻型卒中、以及被认为适合早期抗凝治疗。根据DWI缺血病灶的严重性，符合以下条件者被认为适合早期抗凝治疗：急性缺血范围<1/3MCA分布区，<1/2ACA分布区，<1/2PCA分布区，<1/2小脑半球（1个半球）。排除标准包括明显出血转化，机械瓣膜，卒中病因推测为小血管病，严重肾损害，颅内或全身高出血风险。按照改良ITT分析。
纳入的患者按照1:1随机给予利伐沙班10mg/d共5天，随后15或20mg/d；或华法林，目标INR 2-3共4周。主要复合终点为4周时MRI新发缺血梗死或新发颅内出血。
该研究随机了195例患者，对183例完成了MRI随访者进行了分析。利伐沙班组（95例）和华法林组（88例）主要终点发生率没有差异（49.5% vs 54.5%; relative risk, 0.91; 95%CI, 0.69-1.20; P = 0.49），两组MRI新发缺血损害（29.5% vs 35.6%; RR, 0.83; 95% CI, 0.54-1.26; P = 0.38）、新发颅内出血（31.6% vs 28.7%; RR, 1.10; 95%CI, 0.70-1.71; P = 0.68）都没有差异。两组各有一例临床缺血性卒中，所有颅内出血都是无症状出血转化。利伐沙班组住院时间更短。
最终作者认为对于轻型房颤相关急性缺血性卒中患者，利伐沙班和华法林的安全性和有效性相仿。
原始出处：
Hong KS1, Kwon SU2, Lee SH，et al.Rivaroxaban vs Warfarin Sodium in the Ultra-Early Period After Atrial Fibrillation-Related Mild Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial.JAMA Neurol. 2017 Oct 1;74(10):1206-1215. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2161.
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不错耶.学习了
77
#心源性#
36
学习
90