ESMO Open：Tomuzotuximab vs 西妥昔单抗用作复发/转移性头颈部鳞癌的一线治疗方案的疗效和安全性
2021-09-13 Nebula MedSci原创
与西妥昔单抗相比，Tomuzotuximab用作复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗未能改善患者的临床预后
头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 是起源于上呼吸消化道粘膜上皮的肿瘤。吸烟、过度饮酒和人乳头瘤病毒感染是 HNSCC 已知的常见危险因素。手术和放化疗是标准治疗方法，而系统治疗是复发或转移性 HNSCC 的主要治疗方法。
RESGEX 研究是一项随机的II期试验，目的是对比抗表皮生长因子受体 (anti-EGFR) 抗体 Tomuzotuximab（托木妥昔单抗） 与西妥昔单抗（Cetuximab）联合化疗作为复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗的疗效和安全性。
在该研究中，240 位符合要求的患者被随机均分至两组，接受 Tomuzotuximab+顺铂+氟尿嘧啶 或 西妥昔单抗+顺铂+氟尿嘧啶 治疗，6 个疗程后两组均继续采用抗体（Tomuzotuximab或西妥昔单抗）维持治疗。主要终点是无进展生存期。
(A)两组的无进展生存期(PFS)；(B)两组的总生存期(OS）
Tomuzotuximab组和西妥昔单抗组的中位无进展生存期分别是6.5个月（95%CI 5.9-7.9）和6.2个月（5.8-7.3；p=0.86）；估计的中位总生存期（OS）分别是11.6个月（9.5-17.2）和13.8个月（12.3-16.4；p=0.96）。
根据p16状态分组的患者的PFS和OS
在探索性分析中，p16 阳性亚组患者的 OS 明显长于 p16 阴性亚组患者（风险比 1.860, 95%CI 1.09-3.16；p=0.02）。对于 p16 阳性的患者，Tomuzotuximab组的中位 OS 明显长于西妥昔单抗组（23.2 vs 16.4 个月）。但对于 p16 阴性的患者，Tomuzotuximab组的中位 OS 短于西妥昔单抗组（9.8 vs 13.0 个月）。
综上所述，与西妥昔单抗相比，Tomuzotuximab用作复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗未能改善患者的临床预后。
原始出处：
Klinghammer K,Fayette J,Kawecki A et al. A randomized phase II study comparing the efficacy and safety of the glyco-optimized anti-EGFR antibody tomuzotuximab against cetuximab in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell cancer of the head and neck - the RESGEX study.[J] .ESMO Open, 2021, 6: 100242. https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2021.100242
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