Ann Rheum Dis：bimekizumab双重中和白介素-17A和17F治疗活动性强直性脊柱炎
2020-04-08 xiangting MedSci原创
Bimekizumab可以快速、持续地改善活动性AS患者的关键结局指标。与既往研究相比，没有意外的安全性发现。
Bimekizumab选择性中和白介素（IL）-17A和IL-17F。这里报告了一项IIb期剂量范围研究中，bimekizumab治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的疗效和安全性。
将成年AS患者（符合修改后的纽约标准）按1：1：1：1：1的比例随机分为每4周bimekizumab 16mg、64mg、160mg、320mg或安慰剂组，共12周（双盲期）。第12周时，将bimekizumab 16mg、64mg或安慰剂组的患者按1：1重新随机分至每4周bimekizumab 160mg或320mg，直至48周。其他患者继续其初始剂量（剂量盲期）。主要终点是第12周的国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）40应答（缺失数据使用无应答插补（NRI））。
303例患者被随机分组：bimekizumab 16mg（n=61），64mg（n=61），160mg（n=60），320mg（n=61）或安慰剂（n=60）。第12周时，bimekizumab治疗的患者达到ASAS40的数量明显多于安慰剂组（NRI：29.5％-46.7％ vs 13.3％；p均<0.05；OR vs安慰剂2.6-5.5（95％CI 1.0-12.9））。观察到明显的剂量-应答（p<0.001）。主要终点得到所有次要疗效结局的支持。第48周，整个研究期间接受bimekizumab 160和320mg治疗的患者分别有58.6％和62.3％达到ASAS40（NRI）；再次随机分组患者中观察到相似的ASAS40应答率。双盲期间，安慰剂组26/60例患者（43.3％）和bimekizumab组92/243例患者（37.9％）出现了需要治疗的不良事件。
Bimekizumab可以快速、持续地改善活动性AS患者的关键结局指标。与既往研究相比，没有意外的安全性发现。
原始出处：
Désirée van der Heijde. Dual neutralisation of interleukin-17A and interleukin-17F with bimekizumab in patients with active ankylosing spondylitis: results from a 48-week phase IIb, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Ann Rheum Dis. April 2020.
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