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Lancet Oncol:贝伐单抗对于非转移性HER2阴性炎性乳腺癌患者没有效果(BEVERLY-1研究)

2016-3-29 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论1

在HER2阴性转移性乳腺癌患者的新辅助设置中,将贝伐单抗加入到标准化疗可改善无进展生存期,并且提高达到病理完全缓解的患者比例。在BEVERLY-1(UCBG-0802)试验中,研究人员的目的是评估将贝伐单抗加入到新辅助和辅助化疗中,来治疗HER2阴性的炎性乳腺癌患者的疗效。

研究人员在法国20家医院做了这个2阶段,单臂试验。研究人员招募了18岁或以上的患有非转移性HER2阴性的炎性乳腺癌女性患者。患者接受3周的治疗周期,在1-4周期期间接受新辅助静脉氟尿嘧啶(500mg/m2),表阿霉素(100mg/m2),环磷酰胺(500mg/m2),和贝伐单抗(15mg/kg),然后在5-8周期期间接受多西他赛(100mg/m2)和贝伐单抗。手术后2-4周,患者接受辅助放疗,激素治疗(如果他们有激素受体阳性肿瘤),和辅助静脉注射贝伐单抗。主要终点是新辅助治疗后乳房和腋窝淋巴结病理完全缓解,按照Sataloff分类集中审核后确定,并在意向治疗人群进行评估。毒性作用分析包括所有的接受贝伐单抗的至少一个剂量的患者。该试验已经完成,后续工作正在进行中。

在2009年1月16日和2010年9月8日之间,研究人员共招募101例患者,其中一人在治疗前撤回知情同意书,共有100名患者进行了主要终点分析。新辅助治疗后,根据集中审评,19例患者(19%[95%CI 12-28]; P=0.16)达到了病理完全缓解。在新辅助治疗阶段,最常见的3-4级事件为中性粒细胞减少(89[89%]例患者),发热性中性粒细胞减少(37[37%])和粘膜炎(23[23%]),在辅助治疗阶段最常见的3-4级不良事件为蛋白尿(75例患者中的5例[7%])。1个周期后有1例(1%)患者死于血栓性微血管病,这被认为可能与贝伐单抗有关。2例患者(3%)出现暂时性的心脏衰竭。48例(48%)患者有严重不良事件,其中最常见的是发热性中性粒细胞减少症(28[28%])。

该研究结果表明,将贝伐单抗加入到新辅助和辅助化疗不会给非转移性HER2阴性炎性乳腺癌患者提供临床益处。还需要长期随访和相关研究,来确定哪些患者可能会受益于贝伐单抗。

原始出处:

François Bertucci,Mahmoud Fekih,Aurélie Autret,et al.Bevacizumab plus neoadjuvant chemotherapy in patients with HER2-negative inflammatory breast cancer (BEVERLY-1),Lancet Oncol,2016.3.28



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2016-3-29 16:41:00 回复

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