JAMA Pediatr:氟化银二胺vs封闭剂+ART,哪种疗法能更好地防治儿童龋齿?
2024-03-27 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
SDF的应用与牙科封闭剂加ART相比,在龋齿发病率上几乎相同,并且在龋齿的纵向患病率上表现出非劣效性。这些发现表明SDF可能是龋齿预防的有效替代疗法。
龋齿是世界上最普遍的非传染性疾病。美国国家牙科和颅面研究所估计,超过50%的6-8岁美国儿童患过龋齿。联合国认为口腔疾病是全球的重大负担,与其他非传染性疾病有共同的风险因素,推荐使用具有成本效益的、以社区为基础的方法来预防龋齿。2022年,世界卫生组织将玻璃离子正聚物封闭剂和氟化银二胺(SDF)加入了其基本药物模型清单。
学校牙科封闭项目是一种常见的预防措施。若能证明银氟化物SDF在效果上非劣效于封闭治疗,它可能将提供一种预防和控制龋齿的替代疗法。因此,本研究旨在确定在学校开展SDF的应用与牙科封闭和微创修复治疗(ART)在龋齿患病率方面的差别。
SDF与治疗性封闭剂治疗和预防低收入少数族裔儿童龋齿(CariedAway)研究是一项实用性非劣效性集群随机临床试验,在2018年2月-2023年6月进行,比较SDF与治疗性封闭剂在龋齿的治疗和预防方面的效果。研究纳入了纽约市的小学生,至少有50%的学生报告为黑人或西班牙裔,至少80%接受免费或低价午餐。选择这一人群是因为他们是纽约患龋齿风险最高的人群。学生被随机分配接受SDF或封闭剂加ART治疗;5至13岁的学生被纳入分析。主要研究结果是龋齿的患病率和发病率。
结果显示,共有7,418名儿童(平均[标准差]年龄7.58[1.90]岁;4,006名[54.0%]为女性;125名[1.7%]为亚洲人,1,246名[16.8%]为黑人,3,648名[49.2%]为西班牙裔,153名[2.1%]为白人,114名[1.5%]为多种族或民族,90名[1.2%]为其他[未指定],2,042名[27.5%]未报告)被纳入并随机分配接受SDF(n=3,739)或封闭剂加ART(n=3,679)治疗。初步治疗后,又4,100名参与者(55.0%)至少完成了1次随访观察。龋齿的整体基线患病率约为27.2%(95% CI,25.7-28.6)。龋齿患病率随时间纵向下降(比值比[OR],0.79;95% CI,0.75-0.83),SDF与封闭剂加ART相比非劣效(OR,0.94;95% CI,0.80-1.11)。接受SDF治疗的儿童龋齿的粗发病率为每1000颗牙齿年10.2例,而接受封闭剂加ART治疗的儿童为每1000颗牙齿年9.8例(率比,1.05;95% CI,0.97-1.12)。
在这项基于学校的实用性随机临床试验中,SDF的应用与牙科封闭剂加ART相比,在龋齿发病率上几乎相同,并且在龋齿的纵向患病率上表现出非劣效性。这些发现表明SDF可能是龋齿预防的有效替代疗法。
原文来源:
Ruff RR, Barry Godín TJ, Niederman R. Noninferiority of Silver Diamine Fluoride vs Sealants for Reducing Dental Caries Prevalence and Incidence: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online March 04, 2024. doi:10.1001/jamapediatrics.2023.6770
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好文章,谢谢分享。
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