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利丙双卡因乳膏生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《利丙双卡因乳膏生物等效性研究技术指导原则》。

FDA对眼用制剂的质量研究要求及启示 其它 CN

该指导原则草案讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用产品,包括凝胶、软膏、乳膏和液体制剂等剂型的眼用制剂的一些质量考虑,涵盖质量研究中微生物学、可见颗粒物、可提取物和可浸出物、杂质和降解产物、稳定性研究等

FDA指南:外用眼科药品的质量考虑因素 指南 EN

本指南讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼科药品(即溶液、混悬液、乳剂、凝胶、软膏和乳膏)的某些质量注意事项。

《利丙双卡因乳膏生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx 指导原则 CN

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《利丙双卡因乳膏生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。

本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见 指南 CN

本维莫德乳膏是我国拥有完整自主知识产权的国家1 类新药,对银屑病发病过程中的多个环节,包括抗炎、调节表皮角质形成细胞角化、减少真皮血管新生等具有调节作用,在轻中度寻常性银屑病治疗中具有良好疗效和安全性

卤米松乳膏临床应用专家共识 共识 EN

外用糖皮质激素类药物是皮肤科医生经常处方的药物之一,但临床仍存在不合理应用现象。过度使用会导致不良反应,而“激素恐惧”则严重限制了皮肤病的有效治疗。有效的局部治疗必须符合足强度、足剂量和正确使用3 个基本原则。初始治疗时应根据皮损性质选用强度足够的制剂,以求迅速控制症状,减少因强度不足、疗程不够导致的病程延长、病情反复及长期用药所致的不良反应。卤米松乳膏是目前国内最常用的外用强效糖皮质激素,为提高

糠酸莫米松乳膏临床应用专家共识 共识 EN

外用糖皮质激素依然是许多皮肤病的一线治疗药物,但临床上存在的“激素恐怖”问题严重限制了其使用,致使许多皮肤病患者没有得到应有的治疗。为最大限度地发挥其治疗作用,减少不良反应,中国中西医结合学会皮肤性病学分会环境与职业性皮肤病学组曾经组织国内多位知名专家一起制定了规范外用糖皮质激素类药物的专家共识。由于外用糖皮质激素药物较多,该共识并不能对每一个药物进行详细论述,有鉴于此,笔者又组织部分专家对常用的

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