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放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2020-08-28
随着核医学、分子影像学和药学等各学科的发展，我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。
注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2020-08-27
注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，我中心组织撰写了《注射用奥
《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》（征求意见稿）
指导原则
CN
2020-08-27
近视已成为全球最严重的公共健康问题之一。近年来，随着社会生活和环境因素的显著变化，我国的近视和高度近视患病率均不断攀升，且呈现低龄化、重度化趋势。为进一步规范和指导该领域新药科学研发和评价，我中心起草
人体器官移植条例（修订草案）（征求意见稿）
共识
CN
2020-08-27
为了进一步规范人体器官移植，保证医疗质量，保障人体健康，维护公民的合法权益，我委对《人体器官移植条例》进行了修订，形成了《人体器官移植条例（修订草案）（征求意见稿）》。为广泛听取社会公众意见，进一步提
