JAMA指南：非酒精性脂肪性肝病临床指南
指南
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2024-03-26
指南中推荐了针对NAFLD的一些药物干预，这些建议以观察性和临床试验数据显示肝脂肪变性或NASH减少为依据。在临床试验中，吡格列酮和胰高血糖素样肽1受体激动剂可降低纤维化评分并逆转 NASH。
FDA指南：使用项目反应理论提交临床试验数据集和临床结果评估文件
指南
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本文件提供了使用项目反应理论(IRT)提交临床结果评估(COA)数据的技术规范，并补充了FDA药物评估和研究中心(CDER)以患者为中心的药物开发(PFDD)方法指南系列。
2023-11-02
新版指南根据现有临床试验数据进行了部分更新，为更好地了解新版指南的变化，现对其进行简要介绍。
本指南旨在就资格标准、试验设计注意事项和疗效终点向申办者提供建议，以提高临床试验数据质量，并提高治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性药物开发计划的效率。
2022-10-26
盲法是控制偏倚，保证临床试验数据客观性和科学性的重要措施之一，但在部分双盲试验中，一些研究人员通过接触试验用药品或参与血药浓度测定等行为可能知晓分组情况而未能使所有研究人员均处于盲态。部分设定了盲态评
2022-08-23
临床试验是药物研发的关键环节,志愿者是临床试验数据产生的基础。保障健康志愿者参与临床试验的频率符合试验方案要求的间隔期是行业亟需解决的难点和痛点问题。但目前尚无关于如何科学设定志愿者参与临床试验间隔期
尽管出现了使用抗血栓药物来降低 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 患者血栓栓塞、终末器官衰竭和可能的死亡率的高质量随机试验数据，但关于最佳患者选择的问题仍然存在对于这些策略，在门诊和住院环
这份更新的2022年CAD-RADS 2.0的目标是通过考虑心脏CT的新技术发展，包括最近的临床试验数据和新的临床指南，来改进CCTA的初始报告系统。
2022-05-03
本文件试图解决有关在 SARS-CoV-2 感染后出现心脏症状（例如胸痛、呼吸困难、心悸、晕厥）的成人（≥18 岁）的护理的常见问题。在缺乏可靠的临床试验数据的情况下，旨在提供与评估和管理相关的
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一个亚类。 NASH 带来了巨大的疾病负担，因为它可以发展为肝硬化和肝功能衰竭，并且与肝癌发病率的增加有关。 目前，美国食品和药
2022年4月，中国台湾血脂及动脉硬化学会更新了2017年版台湾高风险患者血脂指南。本次更新的建议主要基于最新发布的临床试验数据，包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病和缺血性卒中患者的血脂管理。
2022-03-30
药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。传统卫生技术评估可为药品的临床综合评价提供方法学借鉴，但罕见病药品往往缺乏充足的临床试验数据，临床价值和经济学评价难以用普通药品的标准进行衡量，其特殊
