FDA指南：兴奋剂使用障碍：开发治疗药物
2023-10-05 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南的目的是协助申办者进行治疗兴奋剂使用障碍药物的临床开发。具体而言，本指南涉及美国食品和药物管理局（FDA 或机构）目前关于开发药物的整体开发计划和临床试验设计的建议。
中文标题：
FDA指南：兴奋剂使用障碍：开发治疗药物
英文标题：
Stimulant Use Disorders: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2023-10-05
简要介绍：
本指南的目的是协助申办者进行治疗兴奋剂使用障碍药物的临床开发。具体而言，本指南涉及美国食品和药物管理局（FDA 或机构）目前关于开发药物的整体开发计划和临床试验设计的建议，以支持治疗中度至重度可卡因使用障碍、治疗中度至重度甲基苯丙胺使用障碍或治疗中度至重度处方兴奋剂使用障碍的适应症。本指南草案旨在作为药物评估和研究中心工作人员（特别是麻醉学、成瘾医学和疼痛医学科或该部门）、药物赞助商、学术界和公众之间持续讨论的焦点。本指南不涉及各种兴奋剂中毒或中毒的治疗或兴奋剂戒断的治疗。
相关资料下载：
52473066dft_Stimulant Use Disorder.pdf
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