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关于公开征求<font color="red">ICH</font>《<font color="red">Q</font>2(R2):分析方法验证》和《<font color="red">Q</font>14:分析方法开发》指导原则草案意见的通知

关于公开征求ICHQ2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》指导原则草案意见的通知

关于公开征求ICHQ2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》指导原则草案意见的通知

MedSci原创 - 2023-07-21

J Cell Mol Med:全基因组关联研究发现<font color="red">7</font><font color="red">q</font>11.22和<font color="red">7</font><font color="red">q</font>36.3与中国人群中噪声诱发的听力损失有关

J Cell Mol Med:全基因组关联研究发现7q11.22和7q36.3与中国人群中噪声诱发的听力损失有关

噪声引起的听力损失(NIHL)严重影响人类的生活质量,给社会造成巨大的经济损失。

MedSci原创 - 全基因组相关性研究,听力损失,新位点 - 2020-12-04

51家中成药企<font color="red">Q</font>1业绩出炉 <font color="red">7</font>成净利不及预期

51家中成药企Q1业绩出炉 7成净利不及预期

2020年Q1扣非净利润增速排序为医疗器械、化学原料药、生物制品、医药商业、化学制剂、中药、医疗服务。一季度受新冠疫情冲击,多数子板块收入利润下降,但化学原料药和医疗器械仍表现良好:化学原料药收入降5

中睿医药评论 - 中成药,Q1业绩 - 2020-05-05

Stroke:蛛网膜下腔出血和硬膜下出血与脑淀粉样血管病相关

Stroke:蛛网膜下腔出血和硬膜下出血与脑淀粉样血管病相关

在急性脑叶ICH的幸存者中,cSAH的存在与基于磁共振成像的CAA诊断相关。进一步的研究应该调查cSAH是否有助于提高磁共振成像对CAA诊断的敏感性。

网络 - cSAH,SDH,CAA - 2019-04-17

Stroke:脑出血后严重缺血性和出血性事件的五年风险

Stroke:脑出血后严重缺血性和出血性事件的五年风险

由此可见,ICH幸存者发生颅内和颅外血管事件风险升高。缺血性或出血性风险特征根据ICH位置而变化,在深部ICH中具有更强的缺血性事件风险。针对ICH的部位,二级预防不仅应针对脑出血复发,还应针对脑外血管事件。

网络 - 脑出血,缺血性,出血性事件,五年风险 - 2019-04-16

ESOC2019丨混合性颅内出血的致残风险更高

ESOC2019丨混合性颅内出血的致残风险更高

一项最新研究表明,MRI检查表现为混合性颅内出血(ICH)特征的患者,即脑叶和脑深部的ICH或微出血,与重度脑叶或深部ICH的患者相比,其不良结局风险更高。例如,与其他亚型相比,混合性ICH的诊断与90天时残疾或依赖性的风险增加30%相关。

国际循环 - 混合性颅内出血,ICH,残疾 - 2019-06-10

JAHA:良性脑出血:血肿生长和预后不良的低风险患者

JAHA:良性脑出血:血肿生长和预后不良的低风险患者

由此可见,良性ICH患者血肿扩大和预后不良的风险较低。这些患者对于不太密集的监测可能是安全的,并且不太可能从旨在预防ICH扩张的治疗中受益。

网络 - 良性脑出血,血肿生长,预后不良,低风险 - 2019-04-11

Stroke:心肌梗死后使用替卡格雷不会增加颅内出血的风险

Stroke:心肌梗死后使用替卡格雷不会增加颅内出血的风险

与氯吡格雷相比,替卡格雷会增加主要和次要非冠状动脉旁路出血,但颅内出血(ICH)增加的风险是否会增加还不清楚。因此,本项研究的目的是探究替卡格雷和ICH之间的关联,并确定急性心肌梗死后患者发生ICH危险因素。

MedSci原创 - Ticagrelor,Myocardial,infarction,Intracranial,hemorrhage - 2018-12-16

Lancet Neurology-脑内出血后,是否复发取决于哪些因素?

Lancet Neurology-脑内出血后,是否复发取决于哪些因素?

脑内出血后,是否复发取决于哪些因素?

MedSci原创 - 脑出血,自发性幕上脑出血,急性脑出血,脑出血患者 - 2021-07-20

Stroke:心肌梗死后替卡格雷的使用增加与颅内出血无关

Stroke:心肌梗死后替卡格雷的使用增加与颅内出血无关

由此可见,替卡格雷的使用增加与ICH无关,而年龄和既往心血管疾病与ICH的风险相关,并且有着显著的相互作用。

MedSci原创 - 心肌梗死,替卡格雷,颅内出血 - 2018-11-04

Diabetes Care:糖尿病和糖化血红蛋白与脑出血风险的关联

Diabetes Care:糖尿病和糖化血红蛋白与脑出血风险的关联

由此可见,糖尿病相关的ICH风险增加与糖尿病病程直接相关。ICH和HbA1c似乎具有J形关系,表明控制不良以及极度强化的糖尿病控制可能与风险增加有关。

MedSci原创 - 糖尿病,糖化血红蛋白,脑出血,风险,关联 - 2019-02-11

陈昊:加入<font color="red">ICH</font>后,中国创新医药工业抢先受益

陈昊:加入ICH后,中国创新医药工业抢先受益

中国CFDA加入ICH会对中国政策制定者和企业产生怎样的影响?记者第一时间专访了华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊,以作解读。

健康点healthpoint - ICH - 2017-06-04

国家药品监督管理局当选<font color="red">ICH</font>管理委员会成员

国家药品监督管理局当选ICH管理委员会成员

6月7日,国家药品监督管理局宣布,日本当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。ICH管委会是ICH的管理和决策机构,加入管委会不仅有利于助推我国药品审评审批制度改革,也有利于扩大ICH规则国际影响,加快实现药品可及性,推动中外医药产业交流,是一项双赢互利的工作。

中国医药报 - 药监局,管理,药械 - 2018-06-08

ICH-Q7a(中英文对照稿)——FDA 原料药GMP 指南

FDA 原料药GMP 指南Table of Contents 目录1. INTRODUCTION 1. 简介1.1 Objective 1.1 目的1.2 Regulatory Applicability 1.2 法规的适用性1.3 Scope 1.3 范围2. QUALITY MANAGEMENT 2.质量管理2.1 Principles 2.1 总则2.2 Responsibilities

网络 - FDA,ICH-Q7a - 2019-06-26

ICH-Q2中文稿

ICH 三方协调指导原则1994 年10 月27 日ICII 指导委员会通过1.介绍本文件是讨论药物在欧盟、日本、美国注册申请时,递交的分析方法论证所需考虑的参数,它并不寻求涵盖到世界上其他地区注册或出口所要求的测试

网络 - ICH,中文稿 - 2019-06-26

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