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FDA授予OCU400孤儿药物指定以治疗<font color="red">NR2</font><font color="red">E</font><font color="red">3</font><font color="red">突变</font>相关的视网膜退行性疾病

FDA授予OCU400孤儿药物指定以治疗NR2E3突变相关的视网膜退行性疾病

Ocugen是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化一系列针对罕见眼疾的创新疗法，近日宣布美国食品和药药品监督管理局（FDA）已经授予了其OCU400孤儿药认定（ODD），用于治疗NR2E3突变相关的视网膜退行性疾病。

网络 - NR2E3突变，OCU400，孤儿药物指定 - 2019-02-18

Blood：<font color="red">E</font><font color="red">3</font>连接酶UBR5<font color="red">突变</font>调控淋巴瘤B细胞成熟

Blood：E3连接酶UBR5突变调控淋巴瘤B细胞成熟

利用一种模拟MCL患者突变的新型小鼠模型，发现UBR5 HECT结构域缺失可导致B细胞发育异常。 UBR5突变导致UBR5和剪接体成分的不稳，从而导致剪接异常。

MedSci原创 - 套细胞淋巴瘤，UBR5，HECT结构域，B细胞成熟 - 2020-05-03

梅斯医学药物警戒系统（PV）通过<font color="red">E</font><font color="red">2</font>B R<font color="red">3</font>测试，释放PV价值

梅斯医学药物警戒系统（PV）通过E2B R3测试，释放PV价值

药物警戒（PV）已成为药企产品研发和发展的关键环节，通过药物警戒，有助于发现药品的已知和未知的风险发现，制订最小化风险管理计划，使临床医生更放心地处方药物。药物警戒又是一套复杂的流程和体系，工作事务繁多，文档要求高，往往因为疲于应付复杂事务，而忽视药物警戒对产品的研发、风险管理、以及对医学和市场的促进作用。上海梅斯医药科技有限公司（简称梅斯医学）通过提供完善的PV系统--iDrugSafety，让

MedSci原创 - 药物警戒，梅斯医学，PV - 2018-08-13

加速与ICH接轨《个例安全性报告<font color="red">E</font><font color="red">2</font>B(R<font color="red">3</font>)区域实施指南》 发布

加速与ICH接轨《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》 发布

2019年11月22日，各大朋友圈、网络平台被一则"国家药监局药品评价中心发布了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知"的消息刷屏，让我们再次看到了国家药监局加速与ICH接轨的决心与行动，本文为大家梳理了个例安全性报告规范（ICH E2B(R3)）相关知识点。

CPhI制药在线 - ICH指导原则，药品，临床试验 - 2019-11-26

TP53基因<font color="red">突变</font>“加”其他抑癌基因<font color="red">突变</font>，癌症患者的靶向治疗效果差<font color="red">2</font>到<font color="red">3</font>倍！

TP53基因突变“加”其他抑癌基因突变，癌症患者的靶向治疗效果差2到3倍！

今天癌度给大家解读一份基因检测报告，说明的是不仅仅TP53抑癌基因突变会影响靶向药治疗效果，其他的乘客突变如RB1、NF1、ARID1A、BRCA1和PTEN都会影响靶向药的治疗效果。

癌度 - TP53基因突变 - 2023-10-29

Oncol | KRAS 外显子 <font color="red">2</font> 亚<font color="red">突变</font>和 BRAF V600<font color="red">E</font> <font color="red">突变</font>在微卫星稳定 (MSS) 和不稳定 (MSI) III 期结肠癌中的不同预后价值

Oncol | KRAS 外显子 2 亚突变和 BRAF V600E 突变在微卫星稳定 (MSS) 和不稳定 (MSI) III 期结肠癌中的不同预后价值

该研究旨在评估KRAS 外显子 2 亚突变和 BRAF V600E 突变在微卫星稳定 (MSS) 和不稳定 (MSI) III 期结肠癌中的不同预后价值，患者应进行RAS和BRAFV600E突变检测。

MedSci原创 - 结肠癌，KRAS突变，BRAF V600突变 - 2023-08-29

Blood：DNMT<font color="red">3</font>A和IDH1/<font color="red">2</font>基因<font color="red">突变</font>携带诱导血液恶性肿瘤的发生！

Blood：DNMT3A和IDH1/2基因突变携带诱导血液恶性肿瘤的发生！

中心点：Dnmt3a丢失和IDH2新发突变协同诱导血液恶性肿瘤Dnmt3aKO-IDH2突变小鼠白血病对HDAC抑制敏感，并产生过多的前列腺素E2来维持异常的自我更新。摘要：表观遗传调节因子DNMT3A和IDH1/2突变在急性髓系白血病和淋巴瘤患者中常同时发生。在本研究中，研究人员发现这两个表观遗传调节基因突变可携带诱导白血病。表达IDH2新型突变的Dnmt3a-/-小鼠白血病启始细胞具有巨核细胞

MedSci原创 - DNMT3A，IDH1/2，血液恶性肿瘤，HDAC - 2020-01-14

Biochem Biophys Res Commun：C<font color="red">2</font>C12成肌细胞来源的外泌体通过递送miR-27a-<font color="red">3</font>p来增强MC<font color="red">3</font>T<font color="red">3</font>-<font color="red">E</font>1的成骨分化

Biochem Biophys Res Commun：C2C12成肌细胞来源的外泌体通过递送miR-27a-3p来增强MC3T3-E1的成骨分化

在这项研究中，我们发现来自成肌细胞C2C12的外泌体可以促进成骨细胞MC3T3-E1向成骨细胞的分化。我们发现，C2C12外泌体的作用依赖于其外泌体内的miR-27a-3p组分，它们可以增加受体细胞中的miR-27a-3p的水平，并降低其直接靶向腺瘤性结肠息肉蛋白（APC）的表达，从而激活β-catenin

MedSci原创 - 2018-03-16

Ann Oncol：Alpelisib+氟维司群治疗PIK<font color="red">3</font>CA<font color="red">突变</font>型HR+HER<font color="red">2</font>-晚期乳腺癌的疗效

Ann Oncol：Alpelisib+氟维司群治疗PIK3CA突变型HR+HER2-晚期乳腺癌的疗效

通过PIK3CA突变激活磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)通路在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)中的发生率约28%-46%，与患者预后不良有关

MedSci原创 - 氟维司群，Alpelisib，PIK3CA突变，HR+HER2-晚期乳腺癌 - 2021-01-19

Cell Death Dis：<font color="red">E</font><font color="red">2</font>F1介导DDX11转录激活通过PI<font color="red">3</font>K/AKT/mTOR通路促进肝细胞癌发生发展

Cell Death Dis：E2F1介导DDX11转录激活通过PI3K/AKT/mTOR通路促进肝细胞癌发生发展

肝细胞癌（HCC）是一种原发性的肝脏恶性肿瘤，是与癌症相关死亡的第三大诱因。通常当无法进行治愈性治疗时的患者被诊断为晚期，这类患者可切除率低、复发率高和对治疗的反应差.

MedSci原创 - 肝癌，E2f1，DDX11，PI3K/AKT/mTOR - 2020-05-12

Neuron：在多发性硬化症家系发现核受体基因NR1H3突变

尽管多发性硬化症(MS)仅发生在特定的家庭中，但在寻找和该疾病发生相关的基因上，科学家们却屡屡遭受失败，如今来自英属哥伦比亚大学的研究人员通过研究就报道了一种特殊的核受体基因NR1H3突变，其或许和多发性硬化症的发病存在直接关联，相关研究刊登于国际杂志Neuron上。

不详 - 多发性硬化症，核受体 - 2016-06-06

Biosci Trends：His标签和点突变对鸢尾素对MC3T3-E1细胞活性的影响

为了阐明负责鸢尾素作用的候选结构域，我们构建了几种鸢尾素变体，并测试了它们对MC3T3-E1细胞增殖和成骨的影响。一方面，将His标签添加到鸢尾素的N末端或C末端。另一方面，选择柔性区域或盐桥位点作为点突变的候选者。选择碱性磷酸酶（ALP），Ru

MedSci原创 - 2019-01-25

Mol Med Rep：维生素K2通过自噬诱导刺激MC3T3-E1成骨细胞分化和矿化

维生素K2可能通过促进成骨细胞分化和矿化而在骨质疏松症中发挥其保护作用。但是，确切的机制仍有待完全阐明。自噬通过分解和消除受损蛋白质和细胞器来维持细胞稳态。本研究旨在验证维生素K2（VK2）是否可以在成骨细胞的分化和矿化过程中诱导自噬。在本研究中，MC3T3-E1成骨细胞用不同剂量的VK2（10-8-10-3M）处理1-5天。结果显示在低于1

网络 - 2019-03-22

J Cell Biochem：缺氧反应性miRNA-21-5p通过靶向MC3T3-E1细胞中的SMAD7促进Runx2的表达

持续缺氧通过下调runt相关转录因子2（Runx2）的表达来抑制成骨和成骨细胞分化。已显示微小RNA（miRNA）调节骨生成和成骨细胞分化。在本研究中，我们利用microRNA芯片和定量实时聚合酶链反应（RT-PCR）方法，在缺氧条件下对小鼠成骨细胞（MC3T3-E1）细胞进行了miRNA分析。然后，我们通过功能获得和功能丧失策略研究了miRNA-21-5p对Runx2和其他成骨细胞分化相关标志物

网络 - 2019-05-25

Int J Mol Med：MicroRNA-223通过靶向组蛋白去乙酰化酶2促进MC3T3-E1细胞的成骨细胞分化

在本研究中，miR-223-5p被鉴定为MC3T3-E1细胞中成骨细胞分化的调节剂。逆转录-定量聚合酶链反应和蛋白质印迹证明，诱导成骨细胞分化后，miR-223-5p在MC3T3-E1细胞中显着上调。 miR-223-5p的过表达促进了体外和体内的成骨分化。组蛋白去乙

MedSci原创 - 2019-01-26

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