终点相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

EClinicalMedicine：FDA采用替代<font color="red">终点</font>批准新药上市，值得商榷！

EClinicalMedicine：FDA采用替代终点批准新药上市，值得商榷！

在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方

MedSci原创 - 替代终点，新药上市 - 2020-05-10

默沙东Isentress大规模III期研究达主要<font color="red">终点</font>

默沙东Isentress大规模III期研究达主要终点

ACTG研究旨在比较3种不同的非核苷类逆转录酶抑制剂（NMRTI）治疗方案用于初治HIV患者的疗效和耐受性，研究数据证明了3种方案的病毒学疗效和耐受性具有等价性，达到了主要终点。

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-11

玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要<font color="red">终点</font>和所有关键次要<font color="red">终点</font>，将于近期递交上市申请

玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点，将于近期递交上市申请

信达生物胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（Mazdutide）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有

信达生物 - 减重，信达生物，玛仕度肽 - 2024-01-09

ECC 2013辩论场：PFS是有效的主要<font color="red">终点</font>吗？

ECC 2013辩论场：PFS是有效的主要终点吗？

当地时间9月29日17时，关于“在Ⅲ期研究中，无进展生存（PFS）是否为有效（valid）的主要终点“的辩论拉开帷幕。正方 PFS是Ⅲ期临床研究有效的主要终点美国梅奥诊所萨金特（Sargent）教授：“尽管无进展生存（PFS）不是很完美的终点，但在许多病例中， PFS

中国医学论坛报 - 尽管无进展生存PFS，肿瘤 - 2013-10-22

TECOS心血管安全性研究达到主要<font color="red">终点</font>

TECOS心血管安全性研究达到主要终点

（2015年6月8日，美国新泽西）默沙东公司（在美国与加拿大称为默克）宣布了"评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究"（TECOS）的结果。相关数据已在线发表于最新一期《新英格兰医学杂志》，并在第75届美国糖尿病学会年会上同步揭晓。 TECOS是一项随机，双盲，安慰剂对照试验，由默沙东申办，牛津大学糖尿病试验团队和杜克大学临床研究中心牵头实施。患者入组始于2008年，直至2012年

生物谷 - TECOS研究，心血管，2型糖尿病 - 2015-06-16

3D打印器官新突破离<font color="red">终点</font>有多远？

3D打印器官新突破离终点有多远？

美国科学家研发出了一款可以打印大尺寸“活”组织的3D打印机，这些组织移植到老鼠身上后能够长时间地存活，并逐渐“融入”到了周围的组织里。这项新的突破使科学家距离3D打印出真正的组织乃至器官，并将其用于临床治疗又近了一步。集成型组织-器官打印机内的喷口。（南方周末资料图/图） 1986年，美国人查尔斯·赫尔（Charles Hull）发明了3D打印技术。在随后的3

南方周末 - 3D打印 - 2016-03-15

Lenzilumab 治疗 COVID-19 住院患者，未达到主要<font color="red">终点</font>

Lenzilumab 治疗 COVID-19 住院患者，未达到主要终点

FDA 已经拒绝了该公司寻求紧急使用该疗法治疗新住院 COVID-19 患者的请求。美国监管机构确定，它无法得出 lenzilumab 的潜在益处超过潜在风险的结论。

MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎，Lenzilumab - 2022-07-25

GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要<font color="red">终点</font>

葛兰素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制药6月27日公布了单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）一项III期研究（OMB114242）的数据。该研究在氟达拉滨耐药难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展，调查了Arzerra相对于医生所选择的治疗方案的疗效。独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）数据，Arzerra治疗组为5.36个月，医生选择方案组为3.61个月（

不详 - 药品，单抗药 - 2014-07-02