首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌,获得FDA授予孤儿药称号
胰腺腺癌上调因子(PAUF)的过表达在胰腺癌进展中起着重要作用,但目前尚无针对PAUF的靶向分子疗法。
MedSci原创 - 胰腺癌,孤儿药物认定,胰腺癌上调因子(PAUF) - 2020-07-01
Stabilitech公司开发出COVID-19疫苗的口服胶囊,患者可自行服用
Stabilitech Biopharma 公司宣布已经开发出新型的用于递送COVID-19疫苗的口服胶囊,该新型冠状病毒疫苗安全、有效并且可以让患者自行服用。
MedSci原创 - 新型冠状病毒,口服疫苗,Covid-19 - 2020-03-20
NK细胞接合剂(TriKE™)治疗乳腺癌和胃肠道癌症
GT Biopharma今天宣布,已提交美国和国际专利申请,并启动NK细胞接合剂(TriKE™)的临床开发,以治疗HER2+、HER3+和HER2+ / HER3+乳腺癌和胃肠道癌。
MedSci原创 - 乳腺癌,NK细胞,胃肠道癌症,NK细胞接合剂(TriKE™) - 2020-12-29
乳糜泻候选药物Larazotide 3期试验失败
6月21日,致力于为罕见或使人衰弱的消化系统疾病开发新疗法的,总部位于北卡罗来纳州9 Meters Biopharma公司表示,
MedSci原创 - 乳糜泻 - 2022-06-23
2020年ASCO胃肠道癌专题讨论会:多胺类似物SBP-101治疗胰腺癌
Sun BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于治疗胰腺癌的创新疗法。
MedSci原创 - 胰腺癌,多胺类似物,SBP-101 - 2019-12-26
辉瑞114亿美元收购的BRAF抑制剂Braftovi,获FDA批准与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌
FDA批准将辉瑞(Ffizer)的BRAF抑制剂Braftovi与礼来(Eli Lilly)的EGFR单抗Erbitux联合,用于二线治疗结直肠癌(CRC)。
MedSci原创 - 结直肠癌,BRAF抑制剂Braftovi,EGFR单抗西妥昔单抗 - 2020-04-09
AAN:Immunovant宣布其用于治疗重症肌无力的抗FcRn单抗IMVT-1401,在健康受试者中耐受良好
2019年美国神经病学学会(AAN)年会上,生物制药公司Immunovant宣布其IMVT-1401在健康受试者中的详细研究结果。
MedSci原创 - 重症肌无力,抗FcRn单抗,IMVT-1401,安全性 - 2019-05-12
周报:全球新冠大流行推高生物制药股票10.6%
完全批准的 COVID-19 疫苗、大流行抗体的临床进展和数十亿美元的交易似乎是生物制药股价上涨的驱动力。 BioWorld 的生物制药指数 (BBI) 在经历了几个月的负数后,今年上涨了 10.6%
MedSci原创 - 2021-08-28
英国MHRA为Vamorolone授予创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌营养不良
Santhera Pharmaceuticals宣布,英国药物和保健产品监管局(MHRA)已指定ReveraGen BioPharma的vamorolone创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne
MedSci原创 - 英国MHRA,Vamorolone,有前途的创新药物称号,PIM,Duchenne肌营养不良 - 2019-10-21
压力太大,FDA也要换帅啦!现任局长汉伯格将3月底辞职
FDA局长Margaret Hamburg宣布将在3月31日辞职,至此,她任FDA局长一职近6年了。她在2月5日FDA雇员的公开信中宣布了这项决定。Hamburg在2009年上任,之前任职于纽约公共卫生部门。 CFDA换帅:毕井泉接任总局局长 尽管在Hamburg的职业生涯中有很多动荡的事件,比如2012年致命真菌性脑膜炎爆发时FDA对药房监管不足受到广泛的批评,但
生物探索 - FDA,药物 - 2015-02-06
2019:全球乙肝药物研发管线(HBV Pipeline)
正大天晴(TLR7激动剂-强生)、恒瑞医药(TLR-7)、齐鲁制药、东阳光药、挚盟医药、歌礼药业、亚盛医药、贺普生物等等。
网络 - 乙肝,药物 - 2019-05-15
喜大普奔!吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni获FDA批准!
喜大普奔!吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni获FDA批准!吉利德(Gilead)是丙型肝炎领域的领军人物,明星药物Sovaldi销售已突破70亿美元。新一代丙肝鸡尾酒疗法Harvoni爆出好消息,该药已获FDA批准,是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素。业界预测,该药年销售峰值将超过Sovaldi,达到100亿美元,同时将成为丙肝临床治疗的金标准。此外,
生物谷 - 基因治疗,吉利德 - 2014-10-13
默沙东、赛诺菲向欧盟EUnetHTA计划提交第一种疫苗Zostavax
受财政状况的限制,欧洲国家一般都采取严格的审查制度来筛选可能被采用的疫苗产品。但是这也造成一种疫苗如果要登陆欧洲市场将可能面临多次重复的审 查,极大浪费公司和政府资源。有鉴于此,欧盟内部成立了一项名为Network for a Health Technology (EUnetHTA)的审查计划,以是欧盟内部成员国能够协同审批疫苗产品。 在过去几个月,赛诺菲和默沙东在欧洲合资的疫苗公司成为了
MedSci原创 - Zostavax,EUnetHTA - 2013-10-22
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