Daratumumab皮下制剂治疗多发性骨髓瘤：CHMP持积极意见
Genmab制药公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议使用daratumumab皮下制剂治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，Daratumumab - 2020-05-01
欧盟授权阿斯利康的COVID-19疫苗AZD1222
本周五，欧盟委员会授予阿斯利康和牛津大学COVID-19疫苗AZD1222有条件销售许可，适用于18岁及18岁以上的人群。
MedSci原创 - COVID-19疫苗，AZD1222 - 2021-01-30
VAXNEUVANCE（肺炎球菌15价结合疫苗）或可在欧洲用于对18岁及以上人群
默克公司今天宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已建议批准VAXNEUVANCE™（肺炎球菌15价结合疫苗）用于主动免疫。
MedSci原创 - 肺炎球菌 - 2021-10-15
CHMP对RoActemra用于活动性幼年特发性关节炎（sJIA）持积极意见
罗氏制药近日宣布，欧洲人用药品委员会（CHMP）对RoActemra®（托珠单抗）皮下（SC）给药治疗1岁及以上患者的全身性幼年特发性关节炎（sJIA）持积极意见。
MedSci原创 - 幼年特发性关节炎，RoActemra，CHMP - 2018-09-27
幼儿哮喘患者的福音，CHMP批准Dupixent用于患有哮喘的幼儿患者
Dupilumab是一种人IgG4抗体，能够抗IL-4受体 (IL-4R) α亚基，可阻断由IL-4和IL-13诱导的IL-4R信号传导，下调驱动2型炎症性疾病的分子途径。
MedSci原创 - 哮喘，Dupixent，IL-4/IL-13单抗Dupixent - 2022-02-01
CHMP支持Opdivo治疗食管、尿路上皮癌
百时美施贵宝本周五宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种一线食管鳞状细胞癌 (ESCC) 适应症和尿路上皮癌适应症中发表了积极意见。
MedSci原创 - CHMP，Opdivo，人用药品委员会（CHMP） - 2022-02-27
CHMP建议批准SOLIRIS（eculizumab）治疗神经脊髓炎光谱障碍
Alexion制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，以扩大SOLIRIS®（eculizumab）目前的上市授权，包括治疗成人神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD
MedSci原创 - Eculizumab，神经脊髓炎光谱障碍，CHMP - 2019-07-28
XENLETA（lefamulin）治疗社区获得性肺炎（CAP）：欧盟CHMP持积极意见
社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia, CAP）是全球发病和死亡的主要原因。
MedSci原创 - 社区获得性肺炎，Lefamulin - 2020-06-01
CHMP对Sarepta的DMD治疗持负面看法
Sarepta表示，在欧洲批准的杜氏肌营养不良疗法可能会有延迟，这表明这表明欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的投票结果是否定的。"根据与CHMP代表的讨论，我们了解到CHMP没有得出eteplirsen对于51号外显子患者无效的结论，而是Sarepta尚未达到有条件批准的监管门槛，部分原因是由于在研究中使用外部控制作为比较对象。"
MedSci原创 - CHMP，Sarepta的DMD治疗 - 2018-05-05
欧洲药品管理局开始审查芬戈莫德
2012年1月20日，欧洲药品管理局（EMA）发表声明称，其已开始审查治疗多发性硬化症的药物芬戈莫德（Gilenya）的疗效和风险。
MedSci原创 - 芬戈莫德，多发性硬化症，EMA - 2012-02-03
欧盟批准利伐沙班用于急性冠状动脉综合征的二级预防
5月24日，拜耳宣布欧洲委员会批准口服凝血因子Xa抑制剂利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/杨森制药）用于生物标志物确诊的急性冠状动脉综合征(ACS)成人患者的二级预防。针对该适应症，利伐沙班每天服用两次，每次2.5 mg，并与标准抗血小板治疗药物合并用药。今年3月份，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会(CHMP)主要基于随机的、有15000多名患者参与的ATLAS ACS 2 TIMI 51临床
dxy - ACS，利伐沙班，急性冠状动脉综合征，抗凝血药 - 2013-05-27
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist
葛兰素史克（GSK）4月25日宣布，黑色素瘤药物Mekinist（trametinib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Mekinist作为一种单药疗法，用于携带BRAF V600突变（V600E或V600K）的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
生物谷 - 新药，黑色素瘤 - 2014-05-12
Otezla可能被欧盟批准用于斑块型银屑病治疗
生物技术巨头新基（Celgene）重磅药物Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Otezla，用于2种适应症。欧盟委员会（EC）通常都会采纳CHMP的意见，这意味着Otezla将在未来2-3个月在欧盟获批上市。 在美国，FDA分别于2014年3月和9月批准Otezla用于活动性银屑病关节炎（PsA）及中度
不详 - 银屑病，Otezla - 2014-11-28
强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准
强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒
生物谷 - 复方药，HIV - 2014-11-28
欧盟支持阿哌沙班治疗深静脉血栓形成和肺栓塞
欧洲药品管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)支持阿哌沙班(apixaban)适应证的扩大，即用于深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗和预防。CHMP的意见是基于AMPLIFY 试验结果和其延伸试验AMPLIFY-EXT的。
医学论坛网 - 阿哌沙班，深静脉血栓形成，肺栓塞 - 2014-07-03
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