FDA更新再生元Eylea处方信息
再生元（Regeneron）公司宣布，FDA已批准更新Eylea的美国处方信息，以回应美国视网膜专家关于标签语言曲解的社会关注问题。
MedSci原创 - Eylea，FDA，黄斑，糖尿病 - 2016-06-03
FDA批准过度流口水药物Xeomin
Merz Neuroscience的Xeomin已成为美国食品和药物管理局批准的第一个治疗过度流口水的药剂。唾液流变症(Sialorrheam)，或过度流口水，是患有帕金森病、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、脑瘫(CP)或中风的患者的常见症状。这种情况可能是由于难以保持口腔内的唾液，吞咽问题以及控制面部肌肉的问题。Xeomin是一种神经毒素，在III期数据的基础上被批准用于止血，显示与安慰剂相比，未
MedSci原创 - Xeomin，FDA - 2018-07-04
FDA批准IL17A抗体brodalumab
日前，FDA批准了Valeant的IL17A受体抗体brodalumab（商品名Siliq），用于中重度银屑病。因为去年外部专家组曾以18比0全票支持Siliq上市，所以昨天的消息并不出人意料。
美中药源/路人丙 - FDA，IL17A - 2017-02-20
FDA批准Raplixa用于术中止血
2015年5月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个喷雾干燥蛋白胶用于术中控制出血。FDA 指出，Raplixa是一种生物制剂，批准用于成人标准外科手术中对小血管出血进行控制，在缝合、结扎、烧灼止血无效时可以
医学论坛网 - FDA，批准，Raplixa，止血 - 2015-05-29
FDA批准Verquvo治疗心力衰竭
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MSD的Verquvo（vericiguat），用于治疗有症状的慢性心力衰竭且射血分数低于45％的成年患者。
MedSci原创 - FDA，心力衰竭，Verquvo - 2021-01-24
缬沙坦事件，FDA认错了！
近日（10月10日），路透社报道，FDA（美国食品药品管理局）的发言人Jeremy Kahn发表公开声明：FDA在9月28日发布的进口警报不正确，进口禁令仅仅适用于华海药业在川南的工厂。
赛柏蓝 - 缬沙坦，FDA，禁令 - 2018-10-12
FDA已完全批准Moderna的Spikevax
FDA表示，其对现有信息的审查表明，Spikevax确实会增加心脏炎症的风险，特别是在第二剂疫苗后7天内，心脏炎症风险在18至24岁的男性中最高。
MedSci原创 - Moderna，Spikevax - 2022-02-02
美FDA掌门人出炉在即
在5个月的延迟后，美国参议院终于要为领导该国食品药品监督管理局（FDA）的候选人——心脏病学家、临床试验专家Robert Califf进行投票了。这一程序性策略为本周进行的将决定Califf是否领导FDA的最终投票作好了准备。 去年9月，总统巴拉克·奥巴马提名了Califf，但一些立法者出于对去年11月FDA将审批转基因三文鱼是否用
中国科学报 - 食品药品监督管理局，FDA - 2016-02-26
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（
生物谷 - 新药，FDA - 2014-05-12
FDA批准洛美他派（lomitapide）上市
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了洛美他派（lomitapide）上市，该药获准与低脂饮食和其他降脂药物一起用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症（hoFH），降低这些患者的低密低脂蛋白胆固醇（LDL-C相关厂商也已向FDA承诺将进行上市后观察
CMT 晓静 编译 - 洛美他派，纯合性家族性高胆固醇血症，hoFH - 2012-12-25
FDA批准降糖药empagliflozin上市
8月1日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了empagliflozin片剂用于辅助改善饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者的血糖水平。FDA相关人员表示，该药可单独或作为整体降糖方案中的补充治疗。 Empagliflozin是钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。FDA相关通告写道，该药不应用于以下类型患者：1型糖尿病、血或尿酮体升高(糖尿病酮症酸中毒)、严重肾脏损害、终末期肾病或
医学论坛网 - FDA，降糖药，empagliflozin - 2014-08-05
FDA：禁止食品中应用反式脂肪
美国食品药品管理局（FDA）官员Margaret Hamburg医学博士表示，拟议的这些对反式脂肪的限制每年能防止20,000例心脏病发作和7000例死亡。 “FDA已初步认定，加工食品中人工反式脂肪的主要来源——部分氢化油——在食品中的使用一般被认为不
MedSci原创 - 反式脂肪，FDA - 2013-11-21
FDA批准BioSante公司的睾酮凝胶
四面楚歌的BioSante制药背后吹来了盼望的春风，FDA批准了其用于男性的睾酮替代疗法。就在两个星期前因女性性欲凝胶一对关键性后期研究失败的报告，该生物技术公司削减了25％的员工。
MedSci原创 - BioSante，睾酮，FDA - 2012-02-17
JAMA：FDA药物审批标准弹性大
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局（FDA）批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。但是，当前对于支持美国食品与药物管理局（FDA）给出批准决定的临床试验证据力度还缺乏相应的评估。该研究旨在阐述关键性药效试验（作为FDA批准基础的临
医学论坛报 - FDA，药物审批，标准 - 2014-01-23
FDA官员：癌症治疗过去和未来
作者：Richard Pazdur FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任 今天，肿瘤学与70年代时截然不同，那是我还在芝加哥当一个肿瘤研究员，在1988年，在MD安德森癌症中心的大学教书，在1999年进入FDA。
MedSci原创 - FDA，抗癌药物，肾癌，乳腺癌，慢性粒细胞白血病 - 2012-02-17
为您找到相关结果约500个
