FDA 局长：回顾 2017，展望2018
没有人在地下室中创新。医学、生物技术、食品科学和整个公共卫生的进步，只有在公共卫生界的合作下才有可能实现。
识林 - FDA，2018，公共卫生界 - 2018-01-12
美国FDA批准首个干眼症新药
Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液（5％浓度的lifitegrast眼用溶液）上市，每日使用两次，治疗成人干眼症患者。
生物谷 - FDA，干眼症，新药 - 2016-07-13
Rigel的Tavalisse获得FDA批准
Rigel制药公司已获得FDA首次批准，将Tavalisse推向市场，用于治疗对先前治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）。
MedSci原创 - Rigel，FDA批准 - 2018-04-18
FDA批准Raplixa用于术中止血
2015年5月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个喷雾干燥蛋白胶用于术中控制出血。FDA 指出，Raplixa是一种生物制剂，批准用于成人标准外科手术中对小血管出血进行控制，在缝合、结扎、烧灼止血无效时可以
医学论坛网 - FDA，批准，Raplixa，止血 - 2015-05-29
缬沙坦事件，FDA认错了！
近日（10月10日），路透社报道，FDA（美国食品药品管理局）的发言人Jeremy Kahn发表公开声明：FDA在9月28日发布的进口警报不正确，进口禁令仅仅适用于华海药业在川南的工厂。
赛柏蓝 - 缬沙坦，FDA，禁令 - 2018-10-12
FDA已完全批准Moderna的Spikevax
FDA表示，其对现有信息的审查表明，Spikevax确实会增加心脏炎症的风险，特别是在第二剂疫苗后7天内，心脏炎症风险在18至24岁的男性中最高。
MedSci原创 - Moderna，Spikevax - 2022-02-02
FDA批准治疗热带疾病新药
FDA日前批准Impavido（米替福斯）治疗热带病利什曼病（leishmaniasis），该病是苍蝇叮咬引起，由寄生虫传染给人类。Impavido获得FDA快速审批，优先审查和罕用药资格认定。
医药经济报 - 新药，FDA - 2014-04-04
FDA拒绝诺华心衰药物Serelaxin
瑞士制药商诺华于5月16日称，美国FDA拒绝批准其心衰试验药物Serelaxin，称这款药物改善症状的证据不够充分。诺华在一份声明中表示，FDA曾要求进一步的证据以确定Serelaxin的有效性（也被称作RLX030）。此项决定之前，FDA的一个顾问小组于3月份一致投票反对批准这款药物。
丁香园 - 诺华，心衰治疗药物，serelaxin，FDA - 2014-05-27
FDA批准Breo Ellipta用于COPD
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月10日，美国食品药品管理局(FDA0)和葛兰素史克公司宣布Breo Ellipta(糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入性粉剂)获准用作慢性阻塞性肺病(COPD
MDC - COPD - 2013-05-15
FDA常用词汇翻译
FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而 言）；研究中的新药
FDA，词汇 - 2010-07-03
FDA限制使用酮康唑口服片剂
7月26日，美国食品和药物管理局（FDA）对酮康唑（Nizoral）口服片剂采取了一系列的措施，包括公布了酮康唑（Nizoral）口服片剂的使用限制，警告其存在潜在的致命性肝损伤、药物间相互作用和肾上腺问题的风险，FDA对酮康唑口服药物进行了标签变更，并添加了新的药物使用指导用以解决安全性问题。
cmt - 酮康唑，FDA，肝损伤，相互作用，肾上腺 - 2013-07-29
FDA批准Gilotrif用于肺癌患者
2013年7月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已批准将Gilotrif(阿法替尼)用于治疗在伴随诊断检测(therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒)
MDC - FDA，Gilotrif，肺癌 - 2013-07-31
FDA批准降糖药empagliflozin上市
8月1日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了empagliflozin片剂用于辅助改善饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者的血糖水平。FDA相关人员表示，该药可单独或作为整体降糖方案中的补充治疗。 Empagliflozin是钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。FDA相关通告写道，该药不应用于以下类型患者：1型糖尿病、血或尿酮体升高(糖尿病酮症酸中毒)、严重肾脏损害、终末期肾病或
医学论坛网 - FDA，降糖药，empagliflozin - 2014-08-05
FDA：禁止食品中应用反式脂肪
美国食品药品管理局（FDA）官员Margaret Hamburg医学博士表示，拟议的这些对反式脂肪的限制每年能防止20,000例心脏病发作和7000例死亡。 “FDA已初步认定，加工食品中人工反式脂肪的主要来源——部分氢化油——在食品中的使用一般被认为不
MedSci原创 - 反式脂肪，FDA - 2013-11-21
FDA批准BioSante公司的睾酮凝胶
四面楚歌的BioSante制药背后吹来了盼望的春风，FDA批准了其用于男性的睾酮替代疗法。就在两个星期前因女性性欲凝胶一对关键性后期研究失败的报告，该生物技术公司削减了25％的员工。
MedSci原创 - BioSante，睾酮，FDA - 2012-02-17
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