国产医疗器械相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

艾伟孚生物获得<font color="red">国产</font>首个辅助生殖胚胎培养用油发明专利授权

艾伟孚生物获得国产首个辅助生殖胚胎培养用油发明专利授权

成都艾伟孚生物近日宣布，公司获得首个国产辅助生殖胚胎培养用油发明专利授权，该技术对于试管婴儿最后成功率保证有着重要关键性作用。

生物探索 - 辅助生殖，艾伟孚 - 2020-03-25

央视专访：<font color="red">国产</font>彩超入场，进口设备大降价

央视专访：国产彩超入场，进口设备大降价

前几日，央视财经频道《经济半小时》的记者到访苏州工业园，其中特别报道了飞依诺超声的创新和发展历程，并称其产品为“既能诊断又能帮助治疗的彩超”。节目播出后，引起了行业关注。

赛柏蓝器械 - 国产彩超，研发 - 2019-06-27

国家药监局：医械生产经营信息公开数据全部上传备案系统

8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。

新浪医药综合 - 医疗器械，生产经营许可，备案制 - 2018-08-03

国务院发文：医械行业筛选重点企业监管！

重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。

赛柏蓝器械 - 医械 - 2019-09-20

昨天上午，风度翩翩的中国医学科学院院长曹雪涛院士从3 个方面为我们展示了我国医学科学发展的现状和未来蓝图。医学领域颠覆性创新层出不穷当今社会，各个领域各个学科都在不断发展，医学与这些学科发展的大融合使其成为知识流的融合点和创新的爆发点。医学与电子、工程类学科交叉发展促使新材料、新设备在医学领域不断应用，如微创治疗、人工器官、分子影像、外科机器人等；医学与电子、工程类学科的融合促使新方法、新技术不断

中国循环杂志 - 医学，创新 - 2017-04-08

卫健委“头把火”烧向医械行业，大型医用设备配置许可迎来巨变

国家卫健委首次发力医械行业，巨大医疗器械迎来大机遇！

动脉网 - 卫健委，大型医用设备，医械行业 - 2018-04-21

专家访谈 | 张彦：借力新<font color="red">器械</font>，畅想新方向，让LAAC帮助更多患者

专家访谈 | 张彦：借力新器械，畅想新方向，让LAAC帮助更多患者

左心耳封堵术（LAAC）是预防非瓣膜性房颤（NVAF）患者卒中及体循环血栓栓塞事件发生的重要方法，在临床操作过程中，除了把握合适的适应证外，还需要多种影像学技术的支持与配合，以及对于围手术期并发症的识

“ Clinic門诊新视野”公众号 - 左心耳 - 2021-06-25

8月1日后，这项政策正式实施，械企将迎来重大变化！

距CFDA发布新版《医疗器械分类目录》过去了将近1年的缓冲时间，按照之前的公示：新版《医疗器械分类目录》将在2018年8月1日正式实施。

CFDA官网、器械之家 - 政策，械企 - 2018-08-03

医械大松绑！国外品牌率先利好？

2019年2月22日，国务院发布了《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》。

每日经济新闻、医药网、中国政府网 - 医械，松绑，国外品牌 - 2019-02-26

食药监总局：临床试验中弄虚作假、捏造数据将被严处

10月9日消息，谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械

中新网 - 食药监总局，临床试验，弄虚作假 - 2017-10-09