国家药监局：定制式医疗器械不得委托生产
《规定》共分为总则、备案管理、设计加工、使用管理、监督管理和附则六章共35条，明确了定制式医疗器
国家药品监督管理局网站 - 医疗器械 - 2019-07-04
【药企营销转型之路】沙龙 — 证据驱动的营销策略
2017年7月11日为帮助药企解决新环境下的医药营销难题，由梅斯医学主办、iiTalent和思享广告协办的“药企营销转型之路——证据驱动的营销策略”沙龙活动在上海打字机博物馆成举行。沙龙上iiTalent的资深讲师潘慰、梅斯医学的郭志伟博士以及BMS HEOR部门总监唐智柳就临床医学数据与定位、真实世界研究的特点和研究难点以及真实世界研究在证据挖掘中的应用等主题进行了精彩的介绍，沙龙最后与会人员又
MedSci原创 - 真实世界研究，沙龙 - 2017-07-12
2015生物医学八大就业岗位发布
在2009-2014年间，辉瑞（Pfizer）一共裁员38200名，默沙东（Merck & Co）一共裁员30000名。2015年尚未出现过去五年那样的大裁员，但趋势依旧存在，阿斯利康将在2016年减少5600个职位，而安进明年也会减少4000个，葛兰素史克则表示计划裁员900个。然而一线希望出现，大型药企引入的新疗法使得空缺职位开始增加。美国劳工统计局（BLS）对某些生物医药职位仍持乐观
生物谷 - 生物医学，就业，岗位 - 2015-06-10
Clin Infect Dis：Framingham心血管风险评分可用来评估HIV患者心血管事件发生的风险
背景：心血管疾病（CVD）的风险预测工具常常应用于人群，而不是为特定人群设计的特定工具，并且目前尚无为特定人群设计的特定预测工具。方法: 使用HIV门诊研究中（HOPS）的2283名感染HIV的18岁以上成人的数据，研究者评估为一般人群设计的常用的CVD预测模型：Framingham心血管风险评分（FRS），美国心脏协会汇集队列评分
MedSci原创 - 艾滋病，心血管事件，Framingham心血管风险评分 - 2016-10-09
医学SCI论文发表秘籍
如何成功发表一篇医学SCI论文？这是广大医学科研工作者比较关注的一件事。发表SCI论文究竟有多难？ 发表SCI论文需要注意哪些事项？对于那些可以将SCI论文信手拈来的大牛们他们又有哪些经验呢？1.发现创新点从临床中发掘题目，比如从临床研究中的一些特殊现象来选题，这样的研究都比较有新意。另外，也可以充分利用各科室的临床标本，从标本中选题。比如选取大量的标本进行对比，透过现象看本质，找到好的切入点，常
太原晚报 - SCI - 2017-03-21
炒土豆丝和洋快餐的区别——临床研究规范
在中餐馆点土豆丝我们可能会有这样的感悟，一千个厨师会有一千种做法，各有特点。到肯德基麦当劳点餐则是另一种感觉，无论是鸡腿、汉堡或薯条，任何一家餐馆出来的产品质量都一样，外观、口感、份量没有差别，一致性非常好。同样是点餐吃饭，为什么会出现这种差别呢？个性化操作和标准化操作是造成这种差别的根本原因。在临床研究中我们面临相似的问题。1加1等于2是我们都知道的常识，但是第一个1和第二个1一样吗？很少有人想
临床流行病学和循证医学 - 临床研究规范 - 2019-10-08
Science：模拟老年痴呆的分子机制居然能治癌
比利时VIB鲁汶大学Switch实验室在11月11日Science上揭示了一个新设计的分子，能通过淀粉样蛋白的形成机制有效抑制癌症的发生。经过十多年的研究，比利时VIB鲁汶大学Switch实验室揭示了一个新设计的分子，能通过淀粉样蛋白的形成机制有效抑制癌症的发生。这项工作表明：根据淀粉样蛋白的结构可以合理地开
MedSci原创 - 老年痴呆，分子机制 - 2016-11-14
混合方法研究在真实世界研究中的应用
真实世界研究最初主要是为解决新药和医疗器械Ⅲ期临床试验中无法回答的临床诊疗和医疗管理决策的问题而产生的[1]。随着对真实世界研究的广泛运用和不断的理解认识，其适用范围也进一步扩展和延伸，除了回答与治疗相关的临床问题外，研究者还需要获得更贴近自然环境的流行病学数据，包括现有诊疗措施的依从性、合规性，甚至成本数据。此外，决策者为了更好地管理医保决策时的不确定性、进行药品上市后安全性监测等，均需要大
中国循证医学杂志 - 真实世界研究 - 2019-01-04
BMC Oral Health：聚醚醚酮制备的数字半刚性牙桥空间维持器在初生磨牙过早脱落中的临床应用
磨牙过早脱落可采用带环空间维持器(SM)治疗，本研究描述了一种完全数字化的工作流程来制造由聚醚醚酮(PEEK)制成的半刚性桥SM，并评估了其临床有效性。
MedSci原创 - 聚醚醚酮，数字半刚性牙桥空间维持器，初生磨牙过早脱落 - 2023-12-19
你应该了解的“真实世界研究”
“真实世界研究”这个名词在近年来在医药领域的曝光率越来越高，经常有人问起小编什么是真实世界研究。今天，小编专门制作一个专题，跟大家一起聊聊真实世界研究的前世今生。什么是真实世界研究？简单来说，真实世界研究（Real World Study, RWS）是起源于实用性的临床试验，特点是在较大的样本量基础上，根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从
MedSci原创 - 真实世界研究 - 2018-03-23
多指（趾）切除术
多指（趾）切除术 多指（趾）是仅次于并指的常见畸形，常合并有并指畸形。它可能是某些综合征的部分畸形。多见拇指多指，其次小指多指。依据多指（趾）累及全部或部分手指。Stelling将其分为3种类型： Ⅰ型：单纯多余的软组织块或称浮指。 Ⅱ型：具有骨和关节正常成分的部分多指。 Ⅲ型：具有完全的多指。 Wa
MedSci原创 - 切除部分保留手术 - 2016-01-06
临床研究中一些关键概念解读
选择标准人口构成有三种途径：（1）选择甲组或乙组的数据做标准；（2）选择甲组和乙组的数据之和做标准；（3）选择有代表性的、较稳定的、数量较大的人群的数据做标准，时间最好与被标化的资料一致或接近（如全国、全省或本地区的数据）。四种抽样的基本方法1.单纯随机抽样单纯随机抽样是在总体中以完全随机的方法抽取一部分观察单位组成样本（即每个观察单位有同等的概率被选入样本）。常用的办法是先对总体中全部观察单位编
MedSci原创 - 临床研究 - 2012-12-25
课题申报要注重凝练科学问题、形成明确的研究假说
科学始于问题。提出科学问题是科学研究“千里之行”的第一步，科学研究总是以提出科学问题开始，并以解决问题告一段落。重大科学突破往往始于凝练出科学问题。在科学的发展中，解决问题固然是重要的，而提出重要的科学问题似乎更重要。爱因斯坦曾说：“提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决一个问题也许仅仅是一个数学上的或实验上的技能而已。而提出新的问题，新的可能性，从新的角度去看旧的问题，却需要有创造性的想
科学网博客 - 课题申报，研究假说 - 2014-08-18
样本量多大才具有代表性?
大部分从事临床科研和流行病学调查的朋友，都会碰到“多大样本量”才用代表性问题。那到底应该如何选择样本量呢？如何解释这样一个样本量是恰当或合适的，既满足统计要求，也能考虑费用和可操作性！ &n
样本量 - 2010-12-18
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