II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
关于羟氯喹的2期临床试验解读
在一项接受过BRAF-/MEK-抑制剂和免疫检查点抑制剂治疗的晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者中进行dabrafenib、trametinib和羟氯喹的2期临床试验解读 。
MedSci原创 - 羟氯喹，2期临床试验，资讯 - 2022-07-22
Incyte宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验
Incyte制药公司近日宣布，III期TRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者，以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者（年龄≥12岁）单药治疗特应性皮炎（AD）的长期安全性和有效性。
MedSci原创 - Incyte，ruxolitinib，湿疹 - 2018-12-25
单抗III期临床试验失败案例及原因分析
新药研发的失败率很高，据统计，肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%；II期到III期分别为24.6%和34.3%；III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%；NDA
抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11
Xevinapant治疗头颈癌：步入大型III期临床试验
瑞士生物制药公司Debiopharm今天宣布，第一位患者在其III期临床试验（TrilynX研究）中服用了xevinapant，xevinapant是一种口服IAP拮抗剂（凋亡蛋白抑制剂）。
MedSci原创 - 头颈癌，Xevinapant - 2020-10-02
Spago Nanomedical启动I期临床试验SPAGOPIX01
Spago Nanomedical制药公司近日向瑞典医疗和制药机构申请启动无钆造影剂SpagoPix（SN132D）在乳腺癌患者中的I期临床试验。
MedSci原创 - SPAGOPIX01，Spago，Nanomedical - 2018-12-22
Mithra宣布Donesta的II期临床试验已经完成
作为一家专注女性健康领域的制药公司，Mithra近日宣布其下一代激素疗法（HT）候选药物Donesta（用于缓解血管收缩更年期综合征的雌四醇，E4）的II期临床试验已经完成，顶线数据有望在2018年第一季度末公布
MedSci原创 - Donesta，雌四醇，更年期综合征 - 2018-01-29
Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识
本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考。人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识。
中国医药导刊 - I期临床试验，病历记录 - 2024-01-05
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点
Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息，从而为临床合理用药提供依据。儿童作为特殊群体在药品开 发研制中区别于成人，通过针对儿童的临床试验，来检测药物的安全性、有效性，为儿科合理用药提供依据
药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09
JCO：合理的临床试验——评价先验概率对二期临床试验的影响
在对有前景的化合物进行细致筛选和优化之后，临床试验就是对其中最有希望成为上市药物的测试、评价。尽管有一个临床试验企业以及令人振奋的二期临床试验结果，处于研发阶段的肿瘤药只有极少数通过了注册审批。此外，临床医生时常依据二期临床试验数据作出治疗决策。因此，临床医生、研发人员以及注册审批部门需要对疗效显著的二期临床试验数据有着更为深入的理解。
MedSci原创 - 胃肠肿瘤，临床试验，先验概率 - 2015-08-15
Lancet:登革热疫苗二期临床试验成功
英国医学刊物《柳叶刀》9月11日刊登的报告说，临床试验结果表明，法国疫苗生产商赛诺菲-巴斯德公司研发的登革热疫苗对3种登革热病毒株有预防效果，是一种安全有效的登革热疫苗。登革热是一种由蚊子传播的急性病毒性传染病，多在热带地区传播，典型症状包括发烧、头痛和关节痛。登革热病毒有4种血清型，人体受到其中任何一种感染后不会对其他3种产生抵抗力。
《柳叶刀》 - 登革热疫苗，临床试验，诺菲-巴斯德公司 - 2012-09-12
Newsletter（第一期）
http://www.medsci.cn/newsletter/20090325/index.html
电子报，MedSci，Newsletter - 2009-03-25
为什么要做临床试验？-如何通过临床试验来确定一种药物是否有效
最近网上有网友认为自己拥有了某种“效果特别好”的治疗哮喘的方法，他认为可以通过打赌的办法来判断出自己的方法要超过临床上普遍采用的治疗方案。但是，我必须很有把握的指出：现代临床医学的研究者门已经提供了一整套判断治疗方案是否有效的客观评估方法，虽然这套方法还在不停的完善过程中，但是在可预见的将来，打赌肯定会是会被排除在这套评价体系之外的。
新浪微博 - 临床试验 - 2014-03-26
CAR-T疗法扩展：Unum Therapeutic招募一期临床病人
今天美国生物制药公司Unum Therapeutic宣布开始招募一期临床病人。其所谓通用T-细胞免疫疗法药物ATTCK20将和Rituxan联用用于慢性白血病（CLL）的治疗。ATTCK是CAR-T疗法的一个衍生策略。ATTCK也使用病人T-细胞，但和大部分针对CD19的
美中药源 - 药械，临床病人 - 2014-12-03
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