Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识
本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考。人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识。
中国医药导刊 - I期临床试验，病历记录 - 2024-01-05
脑肿瘤一线治疗：VAL-083的II期临床试验即将开始
DelMar是一家专注于开发实体瘤癌症疗法的生物制药公司，近日宣布已注册并开始VAL-083的II期临床研究，VAL-083旨在一线治疗MGMT未甲基化的胶质母细胞瘤（GBM）。
MedSci原创 - 脑肿瘤，VAL-083，MGMT - 2020-02-20
PLOS ONE：天花疫苗MVA的III期临床试验结果
最近对该疫苗进行了一项随机，双盲，安慰剂对照III期临床试验，以证明三个连续制造的MVA生产批次的体液免疫原性等同性，并确认MVA的安全性和耐受性，尤其是对心脏来说。
MedSci原创 - 天花疫苗，临床试验 - 2018-04-16
一种临床试验结果分析方法—MITT
在临床试验结果分析时，有意向性分析（ITT）和符合方案分析（PP），我们已了解过这两类分析的原则，简言之，ITT是按原定分组方案进行分析，PP是只对试验方案依从的人进行分析，而剔除了不依从者。
临床流行病学和循证医学 - 意向性分析 - 2020-04-22
最新临床试验专场试验揭晓
侯静波获CIT青年医师一等奖 刘健获CIT最具教育意义病例奖 昨日(3月16日）下午，第十届中国介入心脏病学大会(CIT)最新临床试验专场的四项研究在众人期待中揭晓，本报记者刘敏第一时间为您传递TRACK-D 与任何商业利益无关的TRACK-D研究通过大样本的前瞻性多中心随机对照试验纳入患者2998例。结果显示，瑞舒伐他汀可降低伴有慢性肾病2~3期的糖尿病患者对比
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-03-23
美国寨卡疫苗在多国开始二期临床试验
美国国家过敏症和传染病研究所3月31日宣布，该机构研制的DNA(脱氧核糖核酸)寨卡疫苗已在多国开始二期临床试验。
新华社 - 寨卡疫苗，二期临床试验 - 2017-04-01
Ⅲ期临床试验显示狄诺塞麦疗效佳
FREEDOM是一项为期3年的关键性Ⅲ期、双盲、安慰剂对照、随机研究。正是基于该研究结果，狄诺塞麦(Prolia)这一新型RANKL(受体激活核因子-κB配体)抑制剂被批准上市用于治疗绝经后骨质疏松(60 mg, 皮下给药，每6个月1次)。FREEDOM扩展研究
网络 - FREEDOM扩展研究，狄诺塞麦治疗绝经后骨质疏松 - 2012-08-03
2014 ASCO官方声明：一期试验在 研究和治疗中的重要作用
2014年12月，美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了一期试验在癌症研究和治疗中的重要作用的官方声明。
J Clin Oncol. 2014 Dec 15. - ASCO，一期试验，癌症 - 2014-12-15
新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求
发布信息2003年5月美国FDA发布 翻译日期2009年6月分类 临床研究进程中相关的指导原则 标题新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求 附件1：http://www.cde.org.cn
MedSci原创 - 临床试验，申报 - 2014-03-13
实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提
MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24
Clin Cancer Res：人体首例第二代非安莎霉素HSP90抑制剂（AT13387）治疗晚期实体瘤的一期临床试验
目的： AT13387作为一个强效热休克蛋白90(HSP90)的分子抑制剂，在治疗晚期肿瘤特别是顽固性肿瘤方面有较大的潜力。本次临床试验目的是测试实体瘤患者对该药物的最大耐受剂量（MTD,maximum tolerated dose)，并且为二期临床的参考用药量（RP2D, recommended phase 2 dose)试验设计：
MedSci原创 - HSP90抑制剂 - 2014-10-23
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