医疗器械应急审批程序 2021
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第
CDE - 应急审批 - 2022-01-24
上海今起试点医疗器械注册人制度:急需医疗器械可委托生产
医疗器械企业研发的临床急需医疗器械,因为生产能力不足无法生产,这对医疗成果的转化是一道绕不开的槛。12月7日,上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露,上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”,率先在上海自贸区内试点。今后,医疗器械注册人,酌情可委托生产,加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉,“医疗器械注册人制度”是指,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和
澎湃新闻 - 医疗器械,制度创新,自贸区 - 2017-12-07
医疗器械行业洗牌加速
根据中商产业研究院大数据库显示:截至2016年4 月30日,我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元,通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名,除了九安医疗外,基本都盈利。
medscizl - 2017-08-16
眼科器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《眼科器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 器械 - 2023-06-10
医疗器械|2016年8月份总局批准137个医疗器械上市
2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告(2016年第150号)。公告共批准注册医疗器械产品137个,其中境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品39个,进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录
中华医学信息导报 - 医疗器械,总局批准 - 2016-09-21
患者承载器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《患者承载器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 器械 - 2023-06-10
CFDA:什么是移动医疗器械?
伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展,越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能,那么这些到底是不是医疗器械?
医谷 - CFDA,移动医疗器械,云计算 - 2018-01-02
医疗器械融资租赁大放开!
近日,《中国(广东)自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发,在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。
医疗器械经销商联盟 - 医疗器械,融资租赁 - 2018-11-27
2010ESC心衰器械治疗指南
European Heart Journal (2010)31,2677-2687 - ESC,心衰,心衰 - 2010-06-10
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