AJCN:乳制品对调节血糖无益处
既往研究显示,较高浓度的脂肪酸生物标记物(乳制品脂肪摄入量)与较低的2型糖尿病发病率有关。然而,很少有试验评估乳制品对血糖稳态的影响,包括发酵或全脂乳制品。
MedSci原创 - 血糖,乳制品 - 2020-12-14
AEM:乳制品让益生菌发挥更大健康效果
加州大学戴维斯分校的科学家们,通过为患肠炎小鼠提供益生菌(干酪乳杆菌BL23)的实验发现,通过奶制品一起携带益生菌进入小鼠的实验
生物谷 - 乳制品,益生菌 - 2015-07-21
WHO称未要求停止食用加工肉制品
但世卫组织随后发布的声明称该机构的最新审查并没有要求人们停止食用加工肉制品,而是指出减少这类制品消费可降低结肠直肠癌风险。国际癌症研究机构工作组由来自10个国家的22名专家组成。鉴于大量食用红肉或加工肉制品可能提升癌症风险,为提供科学权威的证据,他们审查
MedSci原创 - 加工肉制品,红肉,致癌风险 - 2015-11-03
血制品或临大洗牌!
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赛柏蓝 烨华 - 卫计委,血制品,大洗牌 - 2016-12-16
BMJ:发酵豆制品使死亡率降低10%!
导 读:大豆富含蛋白质、纤维和不饱和脂肪以及异黄酮,其对健康的影响褒贬不一。在特定的饮食中,大豆能减少心血管疾病发生率并发挥抗癌的作用;大豆的某些成分能调节代谢,对胆固醇血症和肥胖症患者有益;然而,某些体质人群过量摄入大豆可能会产生胀气、甲状腺功能减退以及拟雌激素作用。
转化医学网 - 发酵,豆制品 - 2020-02-02
FDA指南:新药和生物制品的效益风险评估
本指南的目的是为药物申办者和其他利益相关者澄清对药物益处、风险和风险管理选项的考虑因素如何影响美国食品和药物管理局(FDA 或机构)。
FDA官网 - 生物制品 - 2023-12-05
FDA 指南:新药和生物制品的获益-风险评估
本指南首先阐明了药物评价与研究中心(CDER)和生物制品评价与研究中心(CBER)获益-风险评估的重要考虑因素,包括如何使用患者经验数据来告知获益-风险评估。
FDA官网 - 风险评估,生物制品 - 2023-10-19
生物制品变更受理审查指南(试行)
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生物制品变更受
CDE - 生物制品 - 2021-06-27
FDA批准首个脐带血制品
11月10日,美国FDA批准第一个特许脐带造血祖细胞(HPC-C)——HEMACORD细胞疗法。HEMACORD适用于有造血系统疾病患者的造血干细胞移植。例如,脐带血移植已用于治疗某些血癌、某些遗传代谢和免疫系统疾病。 HEMACORD含有来自人脐带血的造血祖细胞(HPCs)。脐带血是用于移植HPCs的3个来源之一,其他2个来源是骨髓和外周血。一旦这些 HPCs被输入病人体内,移行至骨髓
FDA,脐带,血制品 - 2011-11-28
生物制品变更审查指南(征求意见稿)
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
NMPA - 生物制品变更 - 2022-08-09
生物制品注册受理审查指南(征求意见稿)
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
NMPA - 生物制品注册 - 2022-08-09
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