保证疫苗安全 《疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见
国家市场监督管理总局网站11月11日消息，为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。
国家市场监督管理总局网站 - 《疫苗管理法（征求意见稿）》，疫苗事件，疫苗接种 - 2018-11-12
关于公开征求《外周血管支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为进一步规范外周血管支架系统的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《外周血管支架系统注册审查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 外周血管支架系统 - 2024-01-18
国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》意见
国家药监局起草了《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 中药 - 2024-02-08
关于公开征求《中药特征图谱研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，规范中药特征图谱的研究，明确中药特征图谱的技术标准和要求,药审中心起草了《中药特征图谱研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药特征图谱研究 - 2023-10-31
Lancet：新型抗结核方案治疗方案
缩短结核治疗疗程的新型抗结核治疗方案成为迫切的需求。研究人员进行了一项开放标签的2b期研究探讨了莫西沙星、pretomanid (前身为PA-824)和吡嗪酰胺联合方案在前8周抗结核治疗疗程中的疗效和安全性。
MedSci原创 - 结核，治疗方案 - 2015-07-06
关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》（征求意见稿）意见的通知
我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议，经审议，拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种（9个品规）参比制剂进行调整。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-09-21
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
医谷网 - 药物警戒质量 - 2020-12-07
国家药监局综合司公开征求《化妆品检查管理办法（征求意见稿）》意见
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品检查管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 化妆品 - 2023-10-21
关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知
我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗临床试验 - 2023-11-07
关于公开征求《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
近年来,随着大量免疫相关治疗药物研发申报涌现，药物对免疫系统的安全性已成为一个备受瞩目的问题。现有ICH S8指导原则主要针对化学药物，不包含生物制品。国内目前尚无较为全面的针对化药和生物制品免疫毒性
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物免疫毒性 - 2022-10-08
食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）
11月28日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）的意见通知。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 - GMP，细胞治疗 - 2019-11-29
关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
中心组织编写了《颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 颅内弹簧圈 - 2024-01-20
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