指南&解读指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 指南&解读指南

关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-11-06 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

疫苗临床试验

鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。

中文标题：

关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-11-06

简要介绍：

鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf), AttachmentFileName(sort=3, fileName=《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=f593f1c003a30874, title=关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。, cover=https://img.medsci.cn/20221109/1668016274166_4754896.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Mon Nov 06 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。</p>, tagList=[TagDto(tagId=482650, tagName=疫苗临床试验)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21026, categoryName=医学科研, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=482650, articleKeyword=疫苗临床试验, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=482650, guiderKeyword=疫苗临床试验, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=512, appHits=9, showAppHits=0, pcHits=63, showPcHits=503, likes=0, shares=4, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Tue Nov 07 10:20:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-11-06, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=7, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Mon Nov 06 21:18:01 CST 2023, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Sat Jan 06 04:03:32 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf), AttachmentFileName(sort=3, fileName=《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》.pdf)])
《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
下载请点击：
《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
下载请点击：
《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》.pdf
下载请点击：
评论区 (0)
#插入话题