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君实生物特瑞<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定

君实生物特瑞普利单抗治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定

君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗食管癌（EC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。

网络 - 食管癌，孤儿药认定，君实生物，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2021-11-16

君实生物特瑞<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>新增两项适应症纳入国家医保目录

君实生物特瑞普利单抗新增两项适应症纳入国家医保目录

特瑞普利单抗（拓益®）将填补医保目录内晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白，是新版目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。

网络 - 鼻咽癌，尿路上皮癌，国家医保目录，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2021-12-03

NEJM：未经治疗晚期黑色素瘤患者该采用<font color="red">瑞</font>拉<font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>-纳武<font color="red">单抗</font>组合治疗还是单独纳武<font color="red">单抗</font>治疗？

NEJM：未经治疗晚期黑色素瘤患者该采用瑞拉利单抗-纳武单抗组合治疗还是单独纳武单抗治疗？

在既往未经治疗的转移性或无法切除的黑色素瘤患者中，抑制两个免疫检查点LAG-3和PD-1比单独抑制PD-1在无进展生存方面可获得更大的益处。

MedSci原创 - 未经治疗晚期黑色素瘤，瑞拉利单抗-纳武单抗组合治疗，单独纳武单抗治疗 - 2022-01-06

病例：特瑞<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗肢端型恶性黑色素瘤患者持续获益

病例：特瑞普利单抗治疗肢端型恶性黑色素瘤患者持续获益

国产PD-1单抗对于我国黑色素瘤的疗效如何？这是医患皆关注的问题。本文分享1例CKIT和BRAF基因双突变的晚期肢端黑色

肿瘤资讯 - 特瑞普利单抗，治疗，肢端型，恶性黑色素瘤 - 2019-11-05

“特瑞<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>+贝伐珠<font color="red">单抗</font>”一线治疗晚期肝细胞癌临床研究最新进展发布

“特瑞普利单抗+贝伐珠单抗”一线治疗晚期肝细胞癌临床研究最新进展发布

2021年3月20日，“君DREAM·正当实”第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛在上海举行，会上公布了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌II期研究初期分析的结果，并宣布启动国际多中心

医谷网 - 肝细胞癌 - 2021-03-23

特瑞<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>一线治疗食管癌III期临床研究达到主要研究终点

特瑞普利单抗一线治疗食管癌III期临床研究达到主要研究终点

4月22日，由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究（JUPITER-06研究）在期中分析中，

MedSci原创 - 君实生物，特瑞普利单抗，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2021-04-26

2022 NICE 指南：西米<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌[TA802]

2022 NICE 指南：西米普利单抗用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌[TA802]

关于西米普利单抗(Libtayo) 治疗成人转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌的 循证建议。

NICE官网 - 西米普利单抗，晚期皮肤鳞状细胞癌 - 2022-07-05

君实“特瑞<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>”：首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1

君实“特瑞普利单抗”：首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1

今日，君实生物发布公告称，其“特瑞普利单抗注射液”用于鼻咽癌的治疗获得FDA突破性疗法认定，特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗，这是继2020年5

亿欧 - PD-1，特瑞普利单抗，FDA突破性疗法指定 - 2020-09-10

NEJM：纳武<font color="red">单抗</font>联合易<font color="red">普</font><font color="red">利</font>姆玛可改善高突变负担肺癌患者生存

NEJM：纳武单抗联合易普利姆玛可改善高突变负担肺癌患者生存

研究认为，纳武单抗联合易普利姆玛的肿瘤免疫治疗可显著延长高突变负担非小细胞肺癌患者的无进展生存期，该研究结果支持纳武单抗联合易普利姆玛用于晚期非小细胞肺癌肺癌的一线治疗

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，纳武单抗，易普利姆玛 - 2018-04-17

美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗鼻咽癌上市申请

美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请

FDA已将特瑞普利单抗BLA的目标审评日期定为2022年12月23日。 如若获批，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。

网络 - 鼻咽癌，美国FDA，特瑞普利单抗 - 2022-07-07

NEJM：纳武<font color="red">单抗</font>联合易<font color="red">普</font><font color="red">利</font>姆玛用于黑色素瘤脑转移

NEJM：纳武单抗联合易普利姆玛用于黑色素瘤脑转移

研究认为纳武单抗联合易普利姆玛可改善黑色素瘤脑转移患者病情，具有显著的颅内疗效

MedSci原创 - 黑色素瘤，脑转移，肿瘤免疫 - 2018-08-23

我国首个自主研发上市的抗PD-1<font color="red">单抗</font>特瑞<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>注射液纳入国家医保药品目录

我国首个自主研发上市的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液纳入国家医保药品目录

君实生物宣布其研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020版）》

君实生物 - PD-1，君实生物，国家基本医疗保险 - 2020-12-29

AACR 2020：索凡替尼联合特瑞<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗晚期实体瘤Ⅰ期研究结果公布

AACR 2020：索凡替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤Ⅰ期研究结果公布

2020年美国癌症研究协会(AACR)年会由线下转为线上，于4月27日-28日和6月22日-24日分两次举办。会议期间，北京大学肿瘤医院陆明教授代表其研究团队公布了和黄医药自主研发的口服酪氨酸激酶抑制

MedSci原创 - 索凡替尼，特瑞普利单抗，AACR 2020 - 2020-05-01

Lancet | 一线西米<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>单药治疗和进展后继续西米<font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>联合化疗治疗PD-L1表达 50%或以上的晚期非小细胞肺癌患者（EMPOWER-Lung 1）

Lancet | 一线西米普利单抗单药治疗和进展后继续西米普利单抗联合化疗治疗PD-L1表达 50%或以上的晚期非小细胞肺癌患者（EMPOWER-Lung 1）

该研究旨在评估一线西米普利单抗单药治疗和进展后继续西米普利单抗联合化疗治疗PD-L1表达 50%或以上的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，研究结果显示其作为该人群的一线单一疗法和新的二线疗法。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，化疗，西米普利单抗 - 2023-08-22

ATG-008联合特瑞普利单抗完成首例晚期实体瘤和HCC患者给药

德琪医药今日宣布，公司mTOR1/2双靶点抑制剂ATG-008与君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合治疗的临床试验，已在中国完成首例晚期实体瘤和肝细胞癌（HCC）患者的给药。包括AT

德琪医药 - 肝细胞癌，ATG-008 - 2020-05-01

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