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人工韧带注册审查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

人工韧带注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工韧带注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人工韧带 - 2024-04-17

EMA<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>【中文版】

EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【中文版】

本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。

欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17

EMA<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>【英文版】

EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【英文版】

本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。

欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17

微导管注册审查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

微导管注册审查指导原则

微导管注册审查指导原则

CDE - 注册审查 - 2022-01-24

药物警戒检查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

药物警戒检查指导原则

指导药品监督管理部门开展药物警戒检查工作，督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）落实药物警戒主体责任，根据《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，制定本指导原则。

国家药监局官网 - 药物警戒，指导原则 - 2022-07-07

正畸托槽注册审查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

正畸托槽注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《正畸托槽注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 正畸托槽 - 2024-03-05

【中文】ICH<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>：杂质：残留溶剂的<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>Q3C（R8)）

【中文】ICH指导原则：杂质：残留溶剂的指导原则Q3C（R8)）

本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 残留溶剂 - 2023-10-12

凝胶敷料产品注册审查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

凝胶敷料产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凝胶敷料产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 水凝胶敷料 - 2024-02-23

液体敷料产品注册审查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

液体敷料产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《液体敷料产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 液体敷料 - 2024-02-22

叶酸测定试剂注册审查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

叶酸测定试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《叶酸测定试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 叶酸 - 2024-04-12

牙科喷砂粉注册审查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

牙科喷砂粉注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科喷砂粉注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 牙科 - 2024-03-07

远程监测系统注册审查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

远程监测系统注册审查指导原则

为规范远程监测系统产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《远程监测系统注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 远程监测 - 2024-01-22

眼科器械通用名称命名<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

眼科器械通用名称命名指导原则

　为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《眼科器械通用名称命名指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 器械 - 2023-06-10

医疗卫生中人工智能（AI）使用的伦理和管治（英文）

6月28日，世界卫生组织（WHO）发布指南《医疗卫生中AI使用的伦理和管治》。这份指南有160余页，阐述了AI在医疗领域中的应用、适用的法律和政策、关键的伦理原则和相应的伦理挑战、责任机制和治理框架等

WHO - 人工智能 - 2021-07-06

关于加强科技伦理治理的指导意见（征求意见稿）

科技伦理是伦理思想在科学研究和技术开发等科技活动中的应用，是科技活动需要遵循的价值理念和行为规范。党中央、国务院高度重视科技伦理建设，习近平总书记在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大

科学技术部科技监督与诚信建设司 - 伦理，医学伦理 - 2021-07-28

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