Neurology：深部+皮层 ICH/微出血的病因是什么？
一项最近的研究显示混合 ICH被认为更加类似于 HTN-ICH，而不是 CAA 相关 ICH（CAA-ICH）。这很可能是因为这些患者都具有 HTN-ICH 微血管病特征，这主要是血管病危险因素所致。
脑血管病及重症文献导读 - 脑出血，小血管病，CAA - 2019-03-29
Stroke: ICH后白细胞升高与血肿扩大减少相关
背景：急性白细胞增多是急性脑出血（ICH）的一种反应。白细胞，因为它们与血小板和凝血因子的相互作用，可能会在止血中发挥作用。研究者调查入院白细胞增多是否与急性脑出血后出血减少相关。
MedSci原创 - 脑出血，白细胞，血肿扩大 - 2016-07-24
ICH共识指南：分析方法的验证Q2(R2)
本指南讨论了在ICH成员监管机构提交的注册申请中包含的分析方法验证期间需要考虑的要素。Q2(R2)提供了关于如何推导和评估每个分析程序的各种验证测试的指导和建议。本指南作为术语及其定义的集合。这些术语
ICH官网 - 分析方法 - 2023-10-12
ICH共识指南：元素杂质指南Q3D (R2)
本指南介绍了一个使用ICH Q9中描述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的过程。该过程为开发基于风险的控制策略提供了一个平台，以限制药品中的元素杂质。
ICH官网 - 元素杂质 - 2023-10-12
【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
DIA年会速递丨ICH 新的开始：中国希望助力其发展
备受业内瞩目的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会即将于明天在上海国际会议中心召开。本届年会以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势”为主题，回归“临床价值”这一药物研发本质，夯实新药研发基础，促进高质量的新药开发，切实满足患者的需求。年会将吸引来自各大洲及地区的2000多名药政法规，药物研发，健康产业的参会者，超过100个展位的形象展示，直击中国药物研发与法规创新带来的变革。为顺应
DIA - DIA年会 - 2017-05-22
ICH共识指南：杂质:残留溶剂指南Q3C(R8)
本指南的目的是为了患者的安全，推荐药品中残留溶剂的可接受量。该指南建议使用毒性较低的溶剂，并描述了某些残留溶剂被认为在毒理学上可接受的水平。
ICH官网 - 杂质分析 - 2023-10-12
【中文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10
本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-23
国家药品监督管理局当选ICH管理委员会成员
6月7日，国家药品监督管理局宣布，日本当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。ICH管委会是ICH的管理和决策机构，加入管委会不仅有利于助推我国药品审评审批制度改革，也有利于扩大ICH规则国际影响，加快实现药品可及性，推动中外医药产业交流，是一项双赢互利的工作。
中国医药报 - 药监局，管理，药械 - 2018-06-08
Stroke: 心房颤动及ICH病史人群，使用NOAC可能更安全
在非瓣膜性心房颤动（AF）和颅内出血病史（ICH）的患者中，使用华法林治疗比不治疗有更好的净临床效益。此类患者，尤其是亚裔人群，使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOACs）的数据有限。近期，Stroke杂志发表一项研究，旨在比较NOACs和华法林用于有AF和ICH病史的亚裔人群的有效性和安全性。
国际循环 - 心房颤动，ICH，NOAC - 2020-02-15
Neurology：脑出血（ICH）幸存者控压追踪：ICH发生后血压控制受先前高血压严重程度与社会经济状况深刻影响！
近日，研究人员使用潜在类别分析(LCA)调查了脑出血（ICH）前后高血压严重程度变化，并确定可预测个体血压轨迹的患者特征。大多数ICH幸存者在卒中后的高血压严重程度并没有持续改善，受患者特征深刻影响。
MedSci原创 - 高血压，脑出血，血压管理 - 2022-03-06
ICH指导原则Q13：原料药和制剂的连续制造
ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
CDE - ICH指导原则 - 2021-11-19
Lancet Neurol：CTA上的斑点征可以预测ICH血肿扩大
背景：脑出血（ICH）早期血肿扩大程度严重影响患者临床预后。止血治疗可以减少血肿扩大，但却未能改善许多患者的临床预后。能否准确分辨血肿扩大的高危患者成为改善预后的关键。研究者招募了年龄在18岁（含）以上的ICH病人，脑出血量小于1
MedSci原创 - 脑出血，恶化，血肿扩大，预测，CTA - 2012-07-18
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