化痰平喘片说明书修订 涉及通化万通等21家企业
8月26日,国家药品监管局发布公告,决定对化痰平喘片药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行修订。记者查询发现,化痰平喘片原有说明书的【不良反应】项为“尚不明确”。根据公告,修订后的说明书【不良反应】项共有5项,包括消化系统方面的口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃不适等,精神及神经系统方面的头晕、头痛、嗜睡、失眠等,皮肤及其附件方面的皮疹、瘙痒等,其他方面的如疲劳、
中国医药报 - 化痰平喘,通化万通,说明书 - 2019-09-02
赛诺菲-安万特修订波立维®(硫酸氢氯吡格雷片)说明书
硫酸氢氯吡格雷片(Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets),商品名为波立维®(Plavix),是赛诺菲-安万特公司研发的产品,至今共修订该药品说明书23次。赛诺菲-安万特公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505(b)条规定提交补充新药申请(sNDA),提出修改氯吡格雷(75 mg、300 mg)说明书,并于2017年10月31日发布新版说明书,修订补充申请
国际药政通 - 2017-12-07
格华止(盐酸二甲双胍片)中国说明书进行重大修改更新
格华止(盐酸二甲双胍片)中国说明书被批准重大修改,分别是针对肾功能不全患者的使用、心衰患者的使用、老年患者的使用、碘化造影剂检查前后的使用以及有效期等五个主要方面。
药悦读微信号 - 格华止,盐酸二甲双胍片,说明书 - 2017-11-20
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-醋酸地塞米松片
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断-地塞米松抑制试验。
网络 - 2022-11-04
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-环磷酰胺片.复方环磷酰胺片
适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
网络 - 2022-11-04
艾伯维修订增强型拟肽类PIs口服联合制剂克力芝®(洛匹那韦/利托那韦)的说明书
洛匹那韦/利托那韦( Lopinavir/Ritonavir),商品名克力芝(Kaletra)是艾伯维公司研发的产品,剂型包括口服液和片剂,Kaletra口服液说明书至今共修订44次,片剂说明书至今共修订
国际药政通 - 艾伯维,Kaletra,说明书 - 2017-11-23
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-利妥昔单抗注射液
1.复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗;
网络 - 2022-11-10
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-甲氨蝶呤片/注射用甲氨蝶呤/甲氨蝶呤注射液
各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤;头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
网络 - 2022-11-04
蒲地蓝,说明书又被改了
11月6日,国家药监局再发公告,蒲地蓝消炎片(胶囊)修改说明书,继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后,所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。
赛柏蓝 整理自国家药监局 - 蒲地蓝,药监局,说明书,用药安全 - 2018-11-07
蒲地蓝,说明书被改了
今日(10月29日)下午,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。
赛柏蓝 整理自国家药监局 - 蒲地蓝,说明书,中成药 - 2018-10-30
今年,这些常用药被列入了儿童用药“黑名单”
为此,国家高度重视儿童用药安全,今年以来,药监部门已多次修订多种常用药品的说明书,大多都有涉及到儿童慎用或禁用的内容,以期用更严谨的评估确保儿童用药的安全精准。
人民健康网 - 常用药,儿童,黑名单 - 2018-11-24
含毒中药被要求修改说明书 涉同仁堂云南白药等
11月初,国家食品药品监督管理局(下称食药局)在其官网发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知),要求中药企业必须在处方中注明其含毒中药成份,并补充“注意事项”等安全性内容。
财新网 - 中药,说明书,修改 - 2013-11-20
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