祝贺！诺华重磅眼科新药诺适得®在中国获批
诺华制药（中国）宣布，诺适得®（雷珠单抗）获国家药品监督管理局批准用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO），包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）的黄斑水肿引起的视力损害，成为中国目前唯一具有视网膜静脉阻塞适应症的抗
诺华中国 - 眼科，诺适得 - 2018-05-04
拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请
拜耳（Bayer）3月3日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）上市许可申请（MAA），寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的治疗。Eylea MAA的提交，是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的数据。去年11月，拜耳也向MHLW提交了Eylea新适应症申请，寻求批准用于病理性近视继发脉络膜新生血管（my
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04
拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（ME-RVO）新适应症获日本批准
日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（ME-RVO）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿（BRVO-ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿（CRVO-ME
生物谷 - 药物，眼科 - 2015-06-29
拜耳重磅眼科药物Eylea获英国NICE批准一线治疗视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿
2016年9月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）与再生元（Regeneron）合作开发的眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指南，支持将Eylea用于所有因视网膜分支静脉阻塞（BRVO）所致视力损害的眼病患者。之前，NICE只推荐将Eylea用于二线治疗。 目前，在
生物谷 - 拜耳，Eylea，Aflibercept，视网膜，黄斑水肿 - 2016-10-07
J INTERN MED：巨细胞动脉炎和/或风湿性多肌痛患者的血栓栓塞风险如何？
GCA、PMR和两种疾病合并的患者发生血栓栓塞事件风险各补相同。研究人员发现可能有助于根据疾病表型预测血栓栓塞事件的风险。
MedSci原创 - 血栓栓塞，巨细胞动脉炎，风湿性多肌痛 - 2022-01-05
拜耳的阿柏西普入审评快车道 中国Ⅲ期研究SIGHT获阳性结果
5月23日，CFDA药品审评中心官网公布出了第17批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，包括了来自诺华、武田、恒瑞、拜耳等多家知名制药企业的产品。而最值得关注的，则当属恒瑞的硫培非格司亭注射液（又称：19K）以及拜耳的阿柏西普。阿柏西普：眼底病市场重磅挑战者对于阿柏西普，CDE给出的拟纳入优先审评理由是：与现有治疗手段相比，具有明显治疗优势。局势已经很明朗：如果阿柏西普通过此次优先审评顺利在
E药经理人、医药经济报 - 拜耳，阿柏西普，III期临床研究 - 2017-11-22
【盘点】有关糖尿病性黄斑水肿研究进展汇总
糖尿病性视网膜病变目前是西方发达国家四大致盲的原因之一，随着我国人民生活水平的提高，人口老龄化,糖尿病性视网膜病变的发病率已逐渐增高，严重影响患者的视功能和生存质量，糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema,DME）是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。【1】JAMA Ophthalmol：糖尿病性黄斑水肿选择什么药更划算？据糖尿病视网膜病变的临床研究网络协议T试验数据分析
MedSci原创 - 糖尿病性黄斑水肿 - 2016-10-25
拜耳Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
Regeneron制药和拜耳（Bayer）今天宣布，有关眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。治疗52周时，最佳矫正视力（BCVA）从基线的变化，与激光光凝（laser photocoagulation）相比，Eylea治疗组取得了显着的更大改善。2项试验中，Ey
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-07
第5个适应症！罗氏眼科药物Lucentis（雷珠单抗）获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）
2017年1月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lucentis的新适应症，用于治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）所致的视力损害。此次批准，使Lucentis成为首个治疗mCNV的抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）疗法。近视
生物谷 - 眼科药物 - 2017-01-07
【盘点】眼科文献进展-10月中上旬
1. 角膜疾病及治疗Eye Contact Lens：从角膜胶原蛋白膜释放莫西沙星！美国匹兹堡匹兹堡医学院眼科眼科门诊部的Zhou S近日在Eye Contact Lens发表了他们的最近一项工作，他们比较了莫西沙星通过隐形眼镜（BCL）和角膜胶原膜（CSs）的扩散情况，研究了BCLs和CSs释放莫西沙星的相对能力，以及角膜胶原膜释放莫西沙星在临床中应用的潜力。结果他们发现，在扩散测定中，35
MedSci原创 - 眼科，青光眼，盘点 - 2017-10-31
【盘点】眼科研究新进展
1. 眼科临床基础研究 Curr Eye Res：视网膜脱离和增殖性玻璃体视网膜病变中抗视网膜抗体的水平 日本仙台东北大学医学研究院眼科的Ichinohasama R近日在Curr Eye Res发表了一项工作，他们研究了眼内抗视网膜抗体与孔源性视网膜脱离（RRD）和增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）患者的临床测量之间的相关性。 抗视网膜抗体和IgG水平相互关联（P <
MedSci原创 - 眼科，临床，综述，治疗，进展 - 2018-04-30
耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis
导读：自2011年上市以来，拜耳眼科药物Eylea适应症个数及全球销售一再刷新。今年7-8月，Eylea先后获FDA和欧盟批准，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症，是该药在欧美市场收获的第3个适应症。近日，Eylea再次刷新记录，获全球第3大市场——日本批准，用于病理性近视继发脉络膜新生血管（mCNV）适应症。 日本获批mCNV适应症 拜耳（Bayre）和Regeneron制药本周一宣布，眼
生物谷 - 耳眼科药，Eylea - 2014-09-26
创新源于共享，交流带来共赢——记朗沐摄影大赛专业组东区总决赛！
编者按：共享，是一种公开的“见证”，见证思维碰撞出的火花，照亮思维的盲区和创新之路。交流，是给予——帮助他人开拓思维；也是收获——当你敞开心扉，阳光照射进来，整个人也会更加明亮，有付出有收获，才能共赢。9.17日，中秋佳节之际，朗沐摄影大赛东区总决赛在上海成功举办，从西北边陲的新疆到东南沿海的福建，东区10省专家在这令人期盼的团圆日齐聚一堂，共襄盛举。本次会议由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院徐格致教授
朗视界沐光明 - 病例汇报，朗沐 - 2018-01-22
Ophthalmology：似曾相识的罕见并发症--HORV
2007年欧洲白内障与屈光手术协会（ESCRS）公布一项前瞻性多中心随机对照试验结果：白内障术中常规前房内注射头孢呋辛可5倍降低术后眼内炎发生率。这一结果使白内障术中抗生素预防性应用由2007年30%攀升至2014年50%，因美国缺少眼内头孢呋辛处方用药，万古霉素则成为术中常用预防性抗生素。
协和眼科资讯 - 白内障，前房，万古霉素，出血性阻塞性视网膜血管炎 - 2017-10-18
绝佳反击：FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
罗氏（Roche）本周收获了一个好消息，FDA已授予眼科药物Lucentis治疗糖尿病性视网膜病变（DR）的突破性疗法认定。此前，FDA于今年9月接受审查Lucentis治疗糖尿病性视网膜病变（DR）的补充生物制品许可（sBLA）并授予优先审查资格。FDA将于2015年2月6日做出最终审查决定。 “突破性疗法”认定，旨在加快某些重症治疗新药的开发和审评。目前，“突破性疗法”新药研发正呈上升势
生物谷 - 眼科，药物 - 2014-12-19
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