GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘
生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-22
NEJM:GSK推出预防带状疱疹新疫苗
带状疱疹是由位于背部以及头盖神经节处的潜在的水痘-带状疱疹病毒(VZV)再活化导致的,通常在首次感染数十年后发生。超过90%的成年人被VZV感染,有患上带状疱疹的风险。尽管带状疱疹在超过50岁或者年龄更大的人群中频发(由于免疫衰老),但带状疱疹也可以在细胞介导免疫功能因疾病或药物治疗而下降时,在各个年龄都可能发生。默克公司的抗带状病毒疫苗Zostavax包含了Oka VZV病毒株,可以用于50岁及
MedSci原创 - 带状疱疹,疫苗 - 2015-05-04
GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝
葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。
网络新浪医药新闻 - 艾滋病,FDA - 2019-12-25
GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)已获欧盟委员会(EC
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-20
CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-21
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/ Mekinist(trametinib) 组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF
生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-18
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture,MMV)12月20日联合宣布,FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-24
GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-01
赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/II期研究
9月3日,赛诺菲/GSK宣布启动佐剂新冠疫苗的I/II期临床试验。该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,计划在美国的11个研究中心入组440例健康受试者,主要评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。
医药魔方 - 研究,赛诺菲,新冠疫苗 - 2020-09-04
GSK贝利尤单抗新适应症获批
12月7日,葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准,用于与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活
医药魔方 - GSK,适应症,贝利尤单抗 - 2020-12-07
GSK造假论文正式被《自然-医学》撤稿
在首次表达了对于 2010 年发表的一篇关于多发性硬化症研究论文其正确性的担忧近 6 个月之后,《自然-医学》(Nature Medicine)正式撤回了这篇包含“错误”数据的研究论文——这些所谓的“错误”数据似乎从未存在过,其更有可能是伪造并非过失所生成。 这篇题为“Crucial role of interleukin-7 in T helper type 17 survival and e
生物探索 - 造假论文 - 2013-12-09
GSK糖尿病药物未能胜过Takeda药物Actos
制药巨头GSK公司治疗二型糖尿病的GLP-1受体拮抗剂类药物albiglutide相关研究数据在周一公布。
生物谷 - GSK,糖尿病,Takeda,Actos - 2013-07-03
GSK召回特定批次盐酸帕罗西汀制剂
记者从国家食品药品监督管理总局官网获悉,日前,国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克(中国)投资有限公司报告,葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回(至经销商级别)。 美国食品药品监督管理局(FDA)近日对葛兰素史克公司发出警告信,信中提到FDA在2013年10月对葛兰素史克位于爱尔兰的科克郡工厂进行检查时,对该工厂放行受污染的特定批次原料药存在顾虑
中国质量新闻网 - 帕罗西汀,葛兰素史克公司,GSK - 2014-05-19
诺华COPD药物Onbrez疗效与GSK Seretide媲美
诺华(Novartis)4月25日宣布,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中开展的IV期INSTEAD切换研究达到了非劣性主要终点。 INSTEAD是一项全球、随机、双盲、平行组、26周IV期研究,在581例具有病情加重低风险的中度COPD患者中开展,这些患者此前一直接受Seretide(商品名:舒利迭,通用名:沙美特罗/氟替卡松(SFC),salmeterol/fluticasone,50/50
生物谷 - COPD,药物,诺华 - 2014-05-12
GSK原欧洲高级副总裁接管在华业务
这封题为《于葛兰素史克中国处方药及疫苗部管理团队调整的通知》的邮件提及任欧洲二区高级副总裁的Hervé Gisserot将在适当的时候与GSK中国总裁马克锐(Mark Reilly )进
MedSci原创 - GSK,业务 - 2013-07-27
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