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肺癌放化疗患者确诊t-AML伴t(8;21)(<font color="red">q</font>22;<font color="red">q</font>22)1例

肺癌放化疗患者确诊t-AML伴t(8;21)(q22;q22)1例

本例患者为小细胞肺癌患者放化疗后三系减低,触发本室血常规复检规则,镜检发现外周血存在原幼细胞,最终确诊为治疗相关急性髓系白血病t-AML伴t(8;21)(q22;q22)。

“检验医学”公众号 - 肺癌,放疗 - 2023-01-26

《<font color="red">Q</font>14:分析方法开发》英文版

Q14:分析方法开发》英文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21

FDA 指导文件:<font color="red">Q</font>14 分析程序开发

FDA 指导文件:Q14 分析程序开发

ICH Q8 药物开发中建议的系统方法以及 ICH Q9 质量风险管理的原则也可以应用于分析程序的开发和生命周期管理。

FDA - 分析程序开发 - 2022-08-31

ICH共识指南:分析程序开发<font color="red">Q</font>14

ICH共识指南:分析程序开发Q14

本指南描述了制定和维护适用于原料药和制剂质量评价的分析程序的科学和基于风险的方法。在制定分析程序时,可以采用最小方法(称为传统方法)或增强方法的要素。

ICH官网 - 原料药 - 2023-10-12

<font color="red">Q</font>3C(R8)英文原文

Q3C(R8)英文原文

为推动ICH三级指导原则在国内的转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》(见附件)。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 杂质分析 - 2023-10-11

《<font color="red">Q</font>14:分析方法开发》中文版

Q14:分析方法开发》中文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21

ICH稳定性指南系列(指南ICH <font color="red">Q</font>1A-F, ICH <font color="red">Q</font>5C)的针对性修订-最终计划

ICH稳定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的针对性修订-最终计划

本文为ICH稳定性指南系列面对的问题,主要包括:1、主要面对的问题及成本;2、计划;3、该项目会产生什么影响;4、评价。

ICH官网 - 稳定性 - 2023-10-12

<font color="red">Q</font>3C(R8)中文稿

Q3C(R8)中文稿

为推动ICH三级指导原则在国内的转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》(见附件)。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 残留溶剂 - 2023-10-11

ICH稳定性指南系列(指南ICH <font color="red">Q</font>1A-F, ICH <font color="red">Q</font>5C)目标修订的最终概念文件

ICH稳定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)目标修订的最终概念文件

本文主要为ICH稳定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的针对性修订最终概念报告:1、建议的协调行动类型;2、需要解决的问题;3、建议的背景等

ICH官网 - 稳定性 - 2023-10-12

等位性<font color="red">Q</font>波与R波递增不良

等位性Q波与R波递增不良

等位性Q波是指心肌梗死发生时,因各种原因导致体表心电图没有表现出典型的病理性Q波,而形成与病理性Q波意义相同的各种特征性QRS波改变。等位性Q波包括微小Q波和R波丢失等等。

朱晓晓心电资讯 - 等位性Q波,心肌梗死 - 2019-01-18

Chest:FF/VI每日一次吸入与FP/SAL每日两次吸入治疗持续性哮喘的效果相当

为了比较FF/VI组合、与丙酸氟替卡松(FP)/沙美特罗(SAL)组合(FP/SAL),对于吸入中等量激素仍难以控制的持续哮喘患者的疗效,来自英国南

dxy - Chest,FF/VI,FP/SAL,哮喘 - 2013-10-16

FDA:Q9(R1) 质量风险管理

在制药行业,ICH Q9 的原则和框架,加上支持该指南的官方 ICH 培训材料,

FDA - 质量风险管理 - 2022-08-07

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