2024 FDA行业指南:Q14 分析程序开发
题为“Q14分析程序开发”的指南为分析程序开发的科学方法提供了统一的指导,并描述了促进更有效、基于科学和基于风险的批准后变更管理的原则。
FDA官网 - 药物 - 2024-03-09
关于公开征求ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》指导原则草案意见的通知
Q2(R2)和Q14指导原则草案的英文原文和中文译文。现向社会公开征求上述指导原则草案英文原文意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2023-07-21
心电图出现Q波,除了心梗还要考虑啥?
1、心脏位置转变引起的Q波临床中最常见的就是横位心,多见于肥胖、妊娠以及有腹水的患者。上述因素引起的心脏位置的改变,可导致心电图的下壁导联出现Q波。对于无症状的患者而言,若合并此类心电图出现,可以嘱患者深吸气后闭气再行心电图检查,患者下壁导联Q波常可以变浅或者消失。
医学界心血管频道 - 心电图 - 2016-07-23
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月,NMPA批准上市了14款新药,2月,NMPA批准上市了9款新药,亮点有:国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
MedSci原创 - 新药,NMPA - 2023-03-24
病理性Q波≠心肌梗死,临床医生需注意!
由于心脏位置的不同及变化,正常人在某些导联也可出现超过正常标准的Q波,例如,aVL 、Ⅲ、aVF、V1、V2等导联出现QS型或QR型(Q波时限≥0.03s,振幅≥1/4R),称为心脏位置性Q波。有一种说法是心脏位置性Q波可以作为心源性心肌梗死的依据,这种说法对不对呢?
心电网络之家 - 病理性Q波,心肌梗死,除极 - 2020-02-28
2022年Q1:失败临床研究TOP25
基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma数据库以及公开信息和2022年1-3月的《临床研究月报》,筛选出25项值得关注的未达主要终点的临床研究,供大家参考。
医药魔方Pro - 临床研究 - 2022-07-02
《Q2(R2):分析方法验证》英文版
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21
ASCO 2014:GP和FP一线治疗复发性或转移性鼻咽癌的III期试验
目前,虽5-氟尿嘧啶联合顺铂(FP)方案已被广泛用于治疗复发性或转移性(R/M)鼻咽癌患者,但该疗法的反应周期通常很短,且常发生不良反应,患者对其的
医学论坛网 - ASCO,鼻咽癌,转移 - 2014-05-31
盆腔器官脱垂评估指示点(POP-Q分期)
2021-04-15
癌症患者恐惧疾病进展简化量表(FoP-Q-SF)
肿瘤,精神心理 - 2021-10-05
默克制药公司Q4净利下降14%
默克制药公司周三公布最新一个季度的财报显示,由于销售相对更弱势,加上和成本削减措施相关的开支,过去一个财年中第四季度中净利有14%的同比下降。默克制药财报显示,过去一个财年第四季度中有7.81亿美元,折合每股26美分的净利业绩,相比更早之前一年同期9.08亿美元,合每股30美分的利润值有14%的下降。排除并购和重组相关开支及其他项目,调整后净利从之前的每股83美分提高到了每股88美分;同期收入下降
生物谷 - 默克制药公司 - 2014-02-08
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