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我国首个使用境内真实世界数据的<font color="red">医疗器械</font><font color="red">产品</font>获批上市

我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市

3月26日,国家药监局经审查,批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。

新浪医药新闻 - 医疗器械 - 2020-03-27

<font color="red">医疗器械</font>注册自检管理规定

医疗器械注册自检管理规定

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-17

<font color="red">医疗器械</font>应急审批程序 2021

医疗器械应急审批程序 2021

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第

CDE - 应急审批 - 2022-01-24

国药控股进军<font color="red">医疗器械</font>!

国药控股进军医疗器械

自2018年国药器械开始整合后,国药控股开始进军医疗器械,不仅做经营,还要搞医疗科技技术研发。

赛柏蓝器械 - 国药控股,医疗器械 - 2019-03-21

<font color="red">医疗器械</font>行业洗牌加速

医疗器械行业洗牌加速

根据中商产业研究院大数据库显示:截至2016年4 月30日,我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元,通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名,除了九安医疗外,基本都盈利。

medscizl - 2017-08-16

<font color="red">医疗器械</font>|2016年8月份总局批准137个<font color="red">医疗器械</font>上市

医疗器械|2016年8月份总局批准137个医疗器械上市

2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告(2016年第150号)。公告共批准注册医疗器械产品137个,其中境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品39个,进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录

中华医学信息导报 - 医疗器械,总局批准 - 2016-09-21

药监局发布进口<font color="red">医疗器械</font><font color="red">产品</font>在中国境内企业生产相关公告

药监局发布进口医疗器械产品在中国境内企业生产相关公告

日前,国家药监局发布了关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告,适用范围为,进口医疗器械注册人通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品的有关事项。

药监局 - 医疗器械,中国境内,相关公告 - 2020-10-02

这12批(台)<font color="red">医疗器械</font><font color="red">产品</font>监督抽检不符合规定,为何?

这12批(台)医疗器械产品监督抽检不符合规定,为何?

2月21日,国家药品监督管理局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2019年 第7号)》。

国家药监局 - 医疗器械,监督抽检 - 2019-02-22

CFDA:什么是移动<font color="red">医疗器械</font>?

CFDA:什么是移动医疗器械

伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展,越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能,那么这些到底是不是医疗器械

医谷 - CFDA,移动医疗器械,云计算 - 2018-01-02

总局:网售<font color="red">医疗器械</font>大整治

总局:网售医疗器械大整治

医疗器械经营,线上线下监管一致。没有实体店的网售器械,都将被取缔,朋友圈那些卖隐形眼镜的“暴发户”们,业已被列为监管对象。

药店经理人 - 医疗器械,网络经营,器械监管 - 2018-01-12

<font color="red">医疗器械</font>融资租赁大放开!

医疗器械融资租赁大放开!

近日,《中国(广东)自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发,在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。

医疗器械经销商联盟 - 医疗器械,融资租赁 - 2018-11-27

创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)

创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)

NMPA - 创新医疗器械,创新医疗器械产品 - 2022-08-09

Medtec, 医疗器械, 展览会

美通社 - 2017-10-10

医疗器械标准管理办法

索引号

NMPA - 医疗器械 - 2021-08-15

医疗器械召回管理办法

索引号

NMPA - 医疗器械 - 2021-08-15

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