药品审评中心相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批信息保密管理实施细则出台

药品审评审批信息保密管理实施细则出台

日前，国家药品监督管理局公布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下简称《实施细则》），以维护药品注册申请人的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行。

中国医药报 - 药品审评审批，信息保密管理 - 2018-05-23

欧盟<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批制度对我国的启示（节选）

欧盟药品审评审批制度对我国的启示（节选）

本文分析了欧盟药品审评审批制度的发展及对我国药品监管工作的启示。

国食品药品监管杂志 - 药品评审制度，欧盟，启示 - 2018-01-08

中国<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批用时进一步压缩，创新药物<font color="red">审评</font>审批再提速

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市明

新华社 - 药品，审批，创新 - 2018-07-06

卫计委：18个重大新药创制优先<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>名单

卫计委：18个重大新药创制优先药品审评名单

为加快重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。现将拟推荐的品种予以公示。

国家卫生和计划生育委员会 - 新药，药品审评 - 2015-01-15

我国<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批制度改革显成效，基本消除<font color="red">药品</font>注册申请积压

我国药品审评审批制度改革显成效，基本消除药品注册申请积压

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由２０１５年高峰时的２２０００件降至６０００件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题，２０１５年８月国务院印发《关于改革药品

新华社 - 药品审评，制度改革 - 2017-06-22

<font color="red">药品</font>医疗器械<font color="red">审评</font>审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准<font color="red">审评</font>审批

药品医疗器械审评审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准审评审批

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。

中国中医 - 药品医疗器械审评审批，经典名方类中药，简化 - 2017-10-16

<font color="red">药品</font>注册<font color="red">审评</font>审批效率进一步提升

药品注册审评审批效率进一步提升

5月23日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合公布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》（以下简称《公告》），围绕提高创新药上市审批效率、科学简化审批程序，推出一系列重要政策措施。

中国医药报 - 药品注册，审评审批效率 - 2018-05-24

焦点访谈聚焦<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font> 新药审批进入快车道

焦点访谈聚焦药品审评新药审批进入快车道

药品审评审批的提速不仅对老百姓来说是个好消息，对中国的药企来说，这也是一个大利好。

央视网 - 药品审评，焦点访谈，新药 - 2018-05-08

完善<font color="red">审评</font>审批制度加快急需<font color="red">药品</font>和器械上市速度

完善审评审批制度加快急需药品和器械上市速度

国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。

央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09

CFDA深化<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批制度改革打出“组合拳”

CFDA深化药品审评审批制度改革打出“组合拳”

10月28日，国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出，食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步深化药品审评审批制度改革，以监管制度创新推动医药产业转型升级。

医药地理　 - CFDA药品审评审批制度，贝那鲁肽，重组埃博拉病毒疫苗 - 2017-11-01