临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提,其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中,有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是,如果修订不够谨慎的话,就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来,对于制药公司和CRO公司而言,因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。
国际药品检查动态研究 - 试验方案,修订 - 2019-12-26
消化酶抑制试验指南
由于消化酶在营养物质的消化和吸收中起着关键作用,因此越来越多的研究集中在各种生化物质对消化酶的抑制作用上,如淀粉酶、葡萄糖苷酶、脂肪酶和蛋白酶等。在本指南中,选择了最近使用的测定进行扩展讨论。
eFood - 消化酶 - 2022-09-11
关于真菌感染诊断(G试验、GM试验),这些知识你必须要知道!
侵袭性肺真菌病临床表现不典型易被基础疾病所掩盖,确诊通常需要侵入性的组织标本,而侵入性的操作过程常因患者的病情所限难以实施,因此有较高的漏诊率。
网络 - 侵袭性肺真菌病 - 2021-11-11
Nature:HIV试验遭受抨击
病毒感染者的治疗方法突飞猛进,一些医生和激进主义分子强烈要求美国国立过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)停止一项对比性试验
生物360 - HIV - 2014-06-23
青霉素皮肤试验专家共识
青霉素类抗生素是一类具有重要临床价值且应用广泛的抗菌药物临床对于应用该类药物的最大顾虑是其可能导致过敏性休克等严重过敏反应,因此《中华人民共和国药典临床用药须知》规定使用青霉素前必须进行皮肤试验(以下简称皮试此规定被国内各医疗机构和医生较为严格地遵照执行,但执行中对青霉素皮肤试验的适应证、皮试方法和结果解读等仍存在较多分歧和错误做法。鉴于此,国家卫生计生委抗菌药物临床应用与细菌耐
中华医学杂志.2017,97(40):3143-3146. - 青霉素,皮肤试验 - 2017-10-25
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验的比较
由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。在此对RWR与RCT、单病例随机对照试验(number of one randomized controlled trial, NORCT)之间的关系作一比较。RWR起源于实用性临床试验,属于
lily13947 - 真实世界,随机对照 - 2014-08-18
全球临床试验概况分析
根据美国clicaltrial网站中的临床试验进行统计分析结果,我们可以了解到全球临床试验的概况。整体来说,国际上临床试验处于快速发展阶段,但是美国仍然处于领先地位。中国临床试验数量约占全球的8%。一、临床试验分布情况 据美国clicaltrial统计的结果显示,全球约131,478个临床试验,全在美国占42%,而非美国42%,另外,还有6%的临床试验与美国有关。从些结果来看,美国还是全球绝
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-08-26
FIRE-3 试验结果解读
1.关于FOLFIRI+西妥昔单抗组较FOLFIRI+贝伐珠单抗组增加的3.7个月OS的问题 Heinmann教授指出,总生存(OS)是检测临床试验的金标准,是客观并可靠的观察终点。
MedSci原创 - FIRE-3 - 2013-11-19
非药物治疗随机试验的 CONSORT 声明:2017 年更新和非药物试验摘要的 CONSORT 扩展
CONSORT(综合报告试验标准)声明是一项循证报告指南,旨在提高研究透明度并减少浪费。 2008 年,CONSORT 小组对原始声明进
Ann Intern Med . 2017 Jul 4;167(1):40-47. - CONSORT,CONSORT声明 - 2021-09-01
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