Elife：DNA验证个人身份只需几分钟
日前报道，美国哥伦比亚大学和纽约基因中心研究人员开发出了一种廉价的DNA测序仪，将其和定制软件匹配应用，可让实时DNA验证身份成为现实。
科技日报 - DNA测序仪，MinION，身份验证 - 2017-12-07
Front Immunol：IgA肾病风险预测模型比较的验证研究
免疫球蛋白A肾病(IgAN)，最早由Berger在1968年描述，是世界范围内最常见的肾小球肾炎类型，也是终末期肾病(ESRD)的重要原因。
MedSci原创 - IgA肾病 - 2022-01-30
《Q2（R2）：分析方法验证》中文版
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21
Haematologica：通过二代测序验证DLBCL的LymphGen分类系统
这样的检测panel提供了机会，可用于临床决策和选择患者参加风险适应性（risk-adapted）和生物标志物选择性临床试验。
聊聊血液 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤，DLBCL，二代测序，LymphGen - 2024-04-29
文献解读 | 解密aDBS：从实验证据到实践实施
本文强调了DBS中心内部和跨DBS中心之间的跨学科临床神经技术研究的重要性，朝着以患者为中心的个体化治疗发展。
神外前沿 - 闭环自适应脑深部电刺激 - 2023-10-06
ISCEV 刺激和记录仪器校准和验证指南（2023 年更新）
本指南为使用 ISCEV 标准和扩展协议的用户提供了额外信息，并取代了之前的指南。
Documenta Ophthalmologica - 视觉临床电生理学 - 2023-06-14
《Q2（R2）：分析方法验证》英文版
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21
ICH共识指南：分析方法的验证Q2(R2)
本指南讨论了在ICH成员监管机构提交的注册申请中包含的分析方法验证期间需要考虑的要素。Q2(R2)提供了关于如何推导和评估每个分析程序的各种验证测试的指导和建议。本指南作为术语及其定义的集合。这些术语
ICH官网 - 分析方法 - 2023-10-12
生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则浅析
《中国药典》2020年版三部“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”中适用于生物制品生物活性/效价测定方法验证的指导原则解析。
中国药品标准 - 2022-08-02
阿帕替尼后线治疗SCLC的疗效再获验证
小细胞肺癌占肺癌病人的15%-20%，患者的恶性程度高、进展快、转移早、预后差。近几十年来，SCLC的研究进展乏善可陈。在本次的WCLC会议上，刘雨桃教授报道了一项II期研究，探索了阿帕替尼用于SCLC患者的疗效和安全性。肿瘤资讯特邀解放军307医院刘晓晴教授为我们点评这一研究，并畅谈SCLC抗血管生成治疗的前景和方向。
肿瘤资讯 - 阿帕替尼，SCLC - 2017-10-24
从3案例看新药开发：概念验证 or 产品转化？
1962年，肯尼迪总统宣布将在60年代结束前把人送到月球并安全返回。7年以后，阿波罗11号成功登月并安全返回地球。2014年马航MH370失联，尽管全球多个国家用最先进的技术大范围寻找，至今音信全无。 上世纪60年代初，控制、飞行技术远不如现在，据说阿波罗11号登录控制系统计算能力不如现在的手机，但高度集中的努力实现了人类的梦想。而MH370只要发现一丝蛛丝马迹，找到整个飞机的可能性就
医药经济报 - 新药，产品转化 - 2016-06-15
FDA 指导文件：Q2(R2) 分析程序的验证
本指南讨论了在 ICH 成员监管机构提交的注册申请中包含的分析程序验证过程中需要考虑的要素。Q2(R2) 就如何推导和评估每个分析程序的各种验证测试提供指导和建议。本指南作为术语及其定义的集合。这些术
FDA - Q2(R2) - 2022-08-31
Clinica Chimica Acta：验证胆固醇估计测量的新马丁方法
对低密度脂蛋白胆固醇(LDL) 准确测定对冠心病(CHD)风险评估具有重要意义。
MedSci原创 - 胆固醇 - 2019-10-18
Lancet：非洲试验证实埃博拉DNA疫苗有效
今年早些时候有研究报道，预防埃博拉病毒及其近缘马尔堡病毒的两种实验性DNA疫苗是有效的，会在健康的乌干达成年人中产生相似的免疫反应。这些研究结果，来自于非洲的第一个丝状病毒疫苗试验，发表的12月22日的《柳叶刀》杂志（The Lancet）。 本文第一作者、美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所（NIAID）的Julie Ledgerwood博士指出：“这是首次
生物通 - 埃博拉，丝状病毒，疫苗试验，非洲人口 - 2014-12-29
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