战痘法则，避孕药与痤疮，你不得不知！
欧盟监管机构表示，考虑到避孕药药物对于静脉血栓栓塞(VTE)有可预见风险，含有地诺孕素 2 mg和炔雌醇0.03 mg的口服避孕药仍然可用于治疗女性中度痤疮，但只有在其它治疗失败后才能使用。
医学论坛网 - 痘痘，避孕药，痤疮 - 2017-08-13
PARP抑制剂Lynparza在欧洲获得重大成功！同时获批治疗卵巢癌和前列腺癌
阿斯利康和MSD的免疫疗法PARP抑制剂Lynparza（olaparib）在欧盟获得了两项新的批准。
MedSci原创 - 卵巢癌，前列腺癌，PARP抑制剂Lynparza（olaparib） - 2020-11-09
阿斯利康乐开花——$22亿交易未完成COPD新药已上市在望
正在进行的一笔收购交易中的一种COPD复方药Duaklir Genuair，在审批方面获得了欧盟CHMP建议批准的积极意见，简直乐开了花。
生物谷 - 阿斯利康 - 2014-09-28
澳门将推进大湾区中医药产业合作
据澳门特区政府新闻局消息，澳门发展策略研究中心举行“齐为澳门动脑筋”座谈会，主题为“行动起来：把握湾区机遇 融入国家发展”。澳门特区政府经济财政司梁维特司长在会上致辞。
中国中医 - 澳门，大湾区，中医药产业，合作 - 2018-07-05
Abrocitinib获得CHMP的积极意见，用于治疗成人中重度特应性皮炎
辉瑞公司今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已采纳了一项积极意见，推荐100毫克和 200毫克剂量的Abrocitinib用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。
MedSci原创 - 特应性皮炎，abrocitinib - 2021-10-15
对研究者发起的临床研究的认识和思考
随着药物研发全球化趋势的加剧和我国药物创新能力的不断增强，近年来在我国开展的临床研究数量呈递增趋势。据统计，2005-2010年我国共有1999项临床研究在美国Clinical Trials．Gov进行注册，其中2005年为144个，2006年为198个，2007年为278个，2008年为368个，2009年为466个，2010年为545个，登记的研究中大部分为研究者或学术机构发起的临床研究(
中国新药杂志 - 研究者发起，临床研究 - 2014-08-09
恒瑞医药抗癌药奥沙利铂通过FDA认证
恒瑞医药6月23日晚公告，2014年6月19日(美国时间6月18日)，公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证，获准在美国市场销售，规格分别为50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL). 注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠
生物谷 - FDA，恒瑞，抗癌药 - 2014-06-25
Alexion这两款在研罕见病药物将是未来明星品种
近日，欧盟对Alexion公司的2只极端罕见疾病药物（ultra-orphan drugs）Strensiq（asfotase alfa）和Kanuma（sebelipase alfa）给予积极意见，从而使该公司更加坚定地专注于罕见疾病商业模式
MedSci原创 - 罕见，药物 - 2015-11-19
FDA批准奥马珠单抗(Xolair)用于慢性特发性荨麻疹
• Xolair®获得美国食品药品管理局批准用于治疗CIU的治疗严格依照欧盟批准Xolair®用于CSU的治疗准则
MedSci原创 - 荨麻疹，奥马珠，FDA - 2014-04-13
各类疾病治疗领域的临床研究指导原则(下载)
偏头痛治疗药物临床研究指导原则.pdf 血脂调节药物临床评价技术指导原则.pdf Ⅱ型糖尿病新药研发中的心血管风险评价技术指导原则.pdf 预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则.pdf 已上市抗肿瘤药物开展新的临床试验豁免申请的相关要求.pdf 抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则.pdf 已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则.pdf 抗癫痫药物临床研究指导原则（成
MedSci原创 - 临床研究 - 2012-05-30
欧洲拟禁止在烟草生产中使用香料
总部设在法国斯特拉斯堡的欧洲议会环境、公共卫生和食品安全委员会22日通过一项立法草案，建议欧盟进一步强化戒烟措施，在烟草生产中禁用香料，通过削弱烟草的诱惑来保护青少年免受毒害。对此，欧盟委员会将提出具体的禁用清单和时间表。 欧洲议会负责禁烟问题的议员表示，吸烟的习惯往往开始于青少年时期，保护青少
睿医 - 欧洲，烟草，香料 - 2014-01-25
农业部闪电批准三种转基因大豆进口
日前，根据国家农业转基因生物安全委员会评审结果，农业部批准发放了巴斯夫农化有限公司申请的抗除草剂大豆CV127、孟山都远东有限公司申请的抗虫大豆MON87701和抗虫耐除草剂大豆MON87701×MON89788三个可进口用作加工原料的农业转基因生物安全证书。 据了解，抗除草剂大豆 CV127 已在美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚、新
生物360 - 转基因 - 2013-06-17
欧洲科学家抵制人类脑计划
一个欧洲神经科学家组成的颇具影响力的团体威胁说将联合抵制人类脑计划（HBP）项目——这个雄心勃勃的计划将建模人类的整个大脑，预计将得到来自欧盟和其成员国总计10亿欧元的资助。
中国日报 - 脑计划 - 2014-07-10
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